Упаковка в серии

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Упаковка в серии

Сообщение k@trinka » 01 апр 2019, 16:24

Здравствуйте! Скажите, пожалуйста, возможно ли в одной серии препарата применение разной упаковки, а именно, одни крышки красные, другие белые (они одинаковые, но разные по цвету, просто производитель крышек поменял цвет)?
Либо флаконы одни уже, а другие шире в пределах одной серии? :roll:
k@trinka
 
Сообщений: 38
Зарегистрирован: 19 июл 2014, 13:16

Re: Упаковка в серии

Сообщение Irina&K » 03 апр 2019, 07:52

Добрый день
По "Правила надлежащей практики (GMP) -
СЕРИЯ (ПАРТИЯ) - Batch (or lot)
Определенное количество исходных материалов, упаковочных материалов или
продукции, обработанной в одном или нескольких технологических процессах так, что их
можно считать однородными.
Поэтому нельзя использовать
"в одной серии препарата применение разной упаковки, а именно, одни крышки красные, другие белые (они одинаковые, но разные по цвету)
Либо флаконы одни уже, а другие шире в пределах одной серии"
Irina&K
 
Сообщений: 7
Зарегистрирован: 12 мар 2019, 07:52


Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 1