Экспертиза качества ЛП при государственной регистрации

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Экспертиза качества ЛП при государственной регистрации

Сообщение Иринка » 22 мар 2019, 14:41

Коллеги, поделитесь пожалуйста опытом сроков проведения экспертизы качества при государственной регистрации ЛП.
В соответствие со ст.23, ФЗ-61 "Экспертиза качества ЛП и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛП осуществляется в срок, не превышающий 110 рабочих дней со дня получения задания".
Экспертиза ЛП началась 19.12.2018 г (сдача образцов в ФГБУ). Прошло уже 60 рабочих дней с момента сдачи образцов. Как думаете беспокоиться еще рано? 110 рабочих дней это ведь со дня получения задания (задание получено в ФГБУ 26.10.2018г). А сколько длится экспертиза с момента сдачи образцов?
В общем поделитесь Вашим опытом, а то не знаем как правильно посчитать.
Иринка
 
Сообщений: 11
Зарегистрирован: 23 ноя 2017, 13:31

Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 1