Новая регистрация

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Новая регистрация

Сообщение Gennet » 05 мар 2019, 09:40

Добрый день,
Может кто-то сталкивался со следующей ситуацией.
У нас зарегистрирован препарат и планируется для регистрации ещё один, почти такой же по составу (добавлен консервант). Остальной состав качественно такой же, количественно чуть отличается. Дозировка такая же. Форма капли глазные на водной основе. Производители зарегистрированного и планирующегося к регистрции отличаются. 2 года назад подобное прошло без ки с российскими пациентами, как обстоит дело сейчас? Будет это новым препаратом или изменением (в практике было и такое). В Европе зарегистрировали без ки, как line extension.
Заранее спасибо.
Gennet
 
Сообщений: 1
Зарегистрирован: 05 мар 2019, 09:19

Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: Иринка и гости: 0