ЕАЭС_когда же начало?

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

ЕАЭС_когда же начало?

Сообщение Марина 23 » 05 фев 2019, 19:44

Коллеги, может кто знает когда по слухам Россия начнет досье принимать по ЕАЭС?
Марина 23
 
Сообщений: 19
Зарегистрирован: 19 сен 2017, 15:05

Re: ЕАЭС_когда же начало?

Сообщение Wonderif » 05 мар 2019, 10:05

Сроки запуска централизованной регистрации всё отодвигаются, а между тем, с 2021 года возможны только регистрационные действия по правилам ЕАЭС. Согласно этим требованиям лишь с препаратами, получившими РУ до 2016 года, возможно внесение изменений.
Коллеги, значит ли это, что если РУ действует, к примеру, до декабря 2021 года, мы уже не сможем сделать подтверждение регистрации, и выход у нас только успеть его привести в соответствие с ЕАЭС с подачей до января 2021? :?
Wonderif
 
Сообщений: 19
Зарегистрирован: 19 апр 2016, 14:04

Re: ЕАЭС_когда же начало?

Сообщение karabasik » 16 апр 2019, 13:14

На ГРЛС появилась вкладка ЕЭК - можно заполнять заявление :mrgreen:
Аватар пользователя
karabasik
 
Сообщений: 13
Зарегистрирован: 07 сен 2016, 18:24

Re: ЕАЭС_когда же начало?

Сообщение Elka » 17 апр 2019, 12:08

Добрый день, уважаемые коллеги!
Подскажите, пожалуйста, если до 31.12.2025 г. Лекарственные средства, зарегистрированные в соответствии с законодательством государств-членов, должны быть приведены в соответствие с едиными требованиями ЕАЭС, то Клинические и Доклинические исследования с какого времени необходимо проводить в соответствии с едиными требованиями ЕАЭС?
Спасибо
Elka
 
Сообщений: 8
Зарегистрирован: 13 сен 2018, 15:20


Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 1