ФЭ

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

ФЭ

Сообщение mariin » 01 фев 2019, 13:10

Подскажите, как рассчитать максимальный срок предоставления образцов?
Решение еще не забирали.
mariin
 
Сообщений: 2
Зарегистрирован: 05 сен 2018, 17:45

Re: ФЭ

Сообщение Tatyana_Baskal » 15 апр 2019, 18:50

Добрый день!
Срок предоставления образцов - 90 дней. Раньше было со дня получения Решения, сейчас со дня опубликования на портале ГРЛС в кабинете заявителя.
Tatyana_Baskal
 
Сообщений: 12
Зарегистрирован: 30 мар 2017, 17:58

Re: ФЭ

Сообщение Irina&K » 16 апр 2019, 07:32

Добрый день
А у нас иной "практический опыт" - отсчитывать 90 дней нужно от даты получения решения в Минздраве. В пакет документов на ФЭ кладут копию
Решения Минздрава России о выдаче задания на проведение экспертизы качества лекарственного средства с отметкой о дате вручения Решения Заявителю (см. на сайте ФГБУ НЦЭСМП Кабинет заявителя "При сдаче образцов Заявителю необходимо представить:")
Лучше по этому вопросу обратиться в Кабинет заявителя, электронный адрес kabinet@expmed.ru. На вопросы всегда отвечают и быстро.
Irina&K
 
Сообщений: 7
Зарегистрирован: 12 мар 2019, 07:52

Re: ФЭ

Сообщение Варвара » 16 апр 2019, 09:44

Добрый день, уважаемые коллеги!
А как быть, если на сдачу образцов не удается записаться на нужный день, а срок проходит? Писать в кабинет, чтобы продлили? Это реально?
заранее благодарю за ответ.
Варвара
 
Сообщений: 7
Зарегистрирован: 03 апр 2019, 11:03

Re: ФЭ

Сообщение Ласточка » 16 апр 2019, 11:33

Добрый день!
Да, пишите в кабинет, нас так записывали на нужный день.
Ласточка
 
Сообщений: 6
Зарегистрирован: 16 май 2018, 14:09

Re: ФЭ

Сообщение Vishnya » 16 апр 2019, 18:29

Tatyana_Baskal писал(а):Добрый день!
Срок предоставления образцов - 90 дней. Раньше было со дня получения Решения, сейчас со дня опубликования на портале ГРЛС в кабинете заявителя.


Подскажите, пожалуйста, а где это написано? (что так нужно считать срок)
Vishnya
 
Сообщений: 37
Зарегистрирован: 24 янв 2013, 14:07

Re: ФЭ

Сообщение Ласточка » 17 апр 2019, 12:17

Vishnya писал(а):
Tatyana_Baskal писал(а):Добрый день!
Срок предоставления образцов - 90 дней. Раньше было со дня получения Решения, сейчас со дня опубликования на портале ГРЛС в кабинете заявителя.


Подскажите, пожалуйста, а где это написано? (что так нужно считать срок)


Мы в марте писали по этому вопросу в кабинет, нам ответили: "Записывайтесь на сдачу: 90 календарных дней после получения решения на руки в Минздраве, но не позже окончания срока экспертизы."
Срок экспертизы: 110 рабочих дней со дня поступления задания ФГБУ.
Ласточка
 
Сообщений: 6
Зарегистрирован: 16 май 2018, 14:09

Re: ФЭ

Сообщение Tatyana_Baskal » Вчера, 16:33

Irina&K писал(а):Добрый день
А у нас иной "практический опыт" - отсчитывать 90 дней нужно от даты получения решения в Минздраве. В пакет документов на ФЭ кладут копию
Решения Минздрава России о выдаче задания на проведение экспертизы качества лекарственного средства с отметкой о дате вручения Решения Заявителю (см. на сайте ФГБУ НЦЭСМП Кабинет заявителя "При сдаче образцов Заявителю необходимо представить:")
Лучше по этому вопросу обратиться в Кабинет заявителя, электронный адрес kabinet@expmed.ru. На вопросы всегда отвечают и быстро.



Часто бывает, когда наш сотрудник забрал Решение в МЗ и совершенно не помнил когда забрал, писали вообще любую дату. Никогда не возникало вопросов на приёмке))) Мы думаем, они уже отошли от этого и считают с момента когда поступило задание в ФГБУ и появился расчет в кабинете заявителя.
Tatyana_Baskal
 
Сообщений: 12
Зарегистрирован: 30 мар 2017, 17:58


Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 0