Внесение изменений и импорт старого продукта

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Внесение изменений и импорт старого продукта

Сообщение Murmol » 05 дек 2018, 13:11

Здравствуйте!
Подскажите пожалуйста, мы вносим в РУ новую производственную площадку наряду с изменением аналитических методик и состава витаминов. СКолько времения компания может импортировать старый препарат после подачи таких изменений в МЗ?
Murmol
 
Сообщений: 4
Зарегистрирован: 26 янв 2017, 19:36

Re: Внесение изменений и импорт старого продукта

Сообщение Фасинья » 05 дек 2018, 14:30

Добрый день. Если не ошибаюсь, 180 дней после выхода изменений. Обращаются ЛП по старым документам до конца срока годности.
Фасинья
 
Сообщений: 19
Зарегистрирован: 16 фев 2018, 15:52


Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 0