Взаимозаменяемость ЛП более 20 лет в обращении

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Взаимозаменяемость ЛП более 20 лет в обращении

Сообщение Irina&K » 31 янв 2020, 13:47

Добрый день!

Как можно определить взаимозаменяемость лекарственного препарата, который в обращении более 20 лет.

Какие могут быть варианты, например:
1 подтвердить состав воспроизведенного препарата и референтного препарата
или
2 проведение исследований биоэквивалентности воспроизведенного препарата и референтного препарата
или
3 проведение исследований кинетики растворения воспроизведенного препарата и референтного препарата
или......
Irina&K
 
Сообщений: 14
Зарегистрирован: 12 мар 2019, 07:52

Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 4