Сертификация по новым правилам

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Сертификация по новым правилам

Сообщение Меламори » 04 дек 2019, 13:01

Коллеги, может кто-то помимо регистрации ещё и с сертификацией и ввозом коммерческих партий связан?
Наш отдел спросили, а мы сами не можем понять..
Что такое "подтверждение представителя импортера, уполномоченного иностранным производителем лекарственных средств, соответствия ввозимого лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации". Это что за документ такой? Где его брать?
Ну сертификат производителя - понятно, что такое.
И ещё вопрос такой, ведь в сертификате производителя нет некоторых показателей - "трёшки" как минимум. А ещё бывает, что и вводим в НД показатели, которые "могут не содержатся в сертификате производителя, но..". Получается, что маркировку-упаковку теперь никто не контролирует помимо первых 3-ёх серий и выборочного контроля?
Меламори
 
Сообщений: 76
Зарегистрирован: 27 июл 2016, 10:49
Откуда: Москва

Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 1