Упаковка без вложения в пачку в нормативном документе

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Упаковка без вложения в пачку в нормативном документе

Сообщение Irina&K » 10 окт 2019, 08:13

Добрый день
Ранее эксперты ФГБУ НЦЭСМП допускали в нормативном документе на лекарственный препарат упаковку без вложения в пачку. Минздрав оформлял рег. удостоверение с такой формой выпуска. В настоящее время это упаковка исключается и экспертами и Миздравом. Мы услышали, что некоторым удалось в настоящее время оставить такую упаковку в нормативном документе и рег удостоверении. Возможно ли такое? Как отстоять упаковку без вложения в пачке?
Irina&K
 
Сообщений: 12
Зарегистрирован: 12 мар 2019, 07:52

Re: Упаковка без вложения в пачку в нормативном документе

Сообщение devil may cry » 05 ноя 2019, 17:56

у препарата должна быть первичная и вторичная (потребительская) упаковка. в нашем случае это был препарат для госпитального применения и мы избавились от пачки, объяснив, что потребительской упаковкой является картонная коробка. с другой стороны данный препарат мог потерять аптечный рынок, но аптечных продаж и так не было.
devil may cry
 
Сообщений: 9
Зарегистрирован: 21 июл 2014, 14:48

Re: Упаковка без вложения в пачку в нормативном документе

Сообщение Irina&K » 06 ноя 2019, 13:23

Спасибо за обстоятельный ответ
Irina&K
 
Сообщений: 12
Зарегистрирован: 12 мар 2019, 07:52


Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 0