Нормативные документы
1. АИС Росздравнадзора. РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ. Подсистема «Единый реестр неблагоприятных побочных реакций при применении лекарственных средств и при клинических исследованиях лекарственных средств»
2. Об организации представления в Росздравнадзор информации о побочных действиях лекарственных средств
3. Алгоритм взаимодействия участников системы фармаконадзора по выявлению и работе со спонтанными сообщениями.
4. Бланк Извещения
5. График представления ПОБЛП
6. МР Определение степени достоверности
7. МР Мониторинг НР при КИ
8. МР ПОБЛП 2013
9. МР Руководство по организации системы мониторинга в фармкомпаниях
10. образец ПОБЛП
11. ФЗ-61 Выдержки по мониторингу
12. Приказ МЗиСР № 757н от 26.08.2010 О порядке мониторинга