Модератор: Ольк@
Креолка писал(а):Мой вопрос был связан с другой проблемой: за долгое время регистрации препарата закончилось действие лицензии одной из производственных площадок. Регистрация препарата близка к завершению. Какие могут быть приняты меры со стороны эксперта, если вдруг в официальном источнике он найдет информацию, что лицензия, приложенная в досье уже не действительна. Может быть у кого-то была аналогичная ситуация? Буду благодарна за совет.
нет ограничений. у нас 10 изменений в нд утверждено...Варвара писал(а):Уважаемые коллеги! Пожалуйста, подскажите, какое количество проектов ведомостей изменений к НД, ИМП можно подать в МЗ РФ? Есть уже пять утвержденных изменений к НД. Можно ли подать шестое или есть какие-то ограничения по количеству? Заранее благодарю.
Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС
Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 25