Marianna » 13 ноя 2018, 16:39
Заказывали ПООБ у компании ННЦ Фармаконадзора, их отчет тоже был отклонен с комментариями "Грубые нарушения структуры и содержания раздела «Сигналы и оценка риска», не позволяющие оценить деятельность держателя РУ по работе с сигналами и рисками и минимизации рисков ЛП"... и ещё кучу всего понаписали.
Ещё услуги по фармаконадзору (в том числе, подготовку ПООБ) предлагает Эр энд ди фарма, но, почитав о них в ветке "черный список", к ним вряд ли обращаться будем