Коллеги, добрый день. Возник такой вопрос.
Фирма является держателем РУ на препарат в двух дозировках. У каждой дозировки свои показания и своя ИМП, они не совпадают. То есть препарат лечит два разных совершенно заболевания. По идее, при таком подходе должно быть два ПООБ.
Меня смущает, что досье на регистрацию подавалось одно, и РУ соответственно тоже одно.
Может кто сталкивался с подобным или просто может посоветовать?
Спасибо!