Гость
Добавлено: 25 фев 2011, 15:27
Уважаемые коллеги!
На сайте Росздравнадзора 27.01.2011 появилось письмо с перечнем оргнанизаций, осуществляющих исследования на животных.
Вопрос - а вот если организация, в которой мы хотим провести исследование не входит в перечень, ее отчет в МЗСР при экспертизе, при получении разрешения на проведение клиники будет принят адекватно? Или могут быть вопросы?
Гость
Добавлено: 25 фев 2011, 16:14
Проводя клинику в учреждении, которого нет в списке, вы даете МЗСР возможность отказать вам в регистрации по формальному признаку.
Реально, практически все организации, занимающиеся в РФ на хотя бы относительном уровне, в этом перечне есть.
Может быть, выбранная Вами организация, обладая достаточным уровнем компетенции, просто не знает, как войти в этот перечень?
Alena
Добавлено: 02 мар 2011, 16:27
Пришлите ссылку, пожалуйста. Не могу найти это письмо.
На сайте МЗ был ответ, что такого перечня нет.
http://grls.rosminzdrav.ru/ForumTopic.aspx?idTopic=2319
zuza
Добавлено: 02 мар 2011, 18:48
Alena,
Это письмо Росздравнадзора 04И (или Н, написано неразборчиво)-34/11 от 27.01.2011.
Оно было размещено на regmed.ru в конце января.
Если необходимо, оставьте свою почту - я пришлю или могу посмотреть какое-то конкретное учреждение.
zuza
Добавлено: 02 мар 2011, 18:53
Вот и ссылки нашла:
http://www.regmed.ru/Downloads.asp?idDownload=9040 или
http://www.medbrak.ru/doc_5_10540_1_8_0_0.html
Alena
Добавлено: 09 мар 2011, 19:00
Спасибо. Но как я уже писала, на сайте МЗ был ответ, что такого перечня нет. Получается собака хозяина не знает. Кому верить то.
Гость
Добавлено: 09 мар 2011, 19:18
Организации, проводящие доклинику, всегда ссылаются на письмо РЗН.
Pharmacy
Добавлено: 25 мар 2011, 11:54
Коллеги, поскажите а как быть с доклиникой на галеновые препараты, например настойками? Раньше для ФГУ "НЦ ЭСМП" хватало лит. обзора на 3-4 страницах, а по новым требованиям это не пройдет. Неужто придется обращаться в спец. организации из списка РЗН? Хотя не представляю как они будут проводить доклинику, например настойки валерианы или растворов для наружного применения...
Может кто-нибудь уже сталкивался с подобным???
МЗСР результаты из этих организаций принимает.
Гость
Добавлено: 25 мар 2011, 15:23
Для упомянутой Вами настойки валерианы и других подобных препаратов я бы все-таки подавала по-прежнему литобзор, только скрепив его печатью.
По-крайней мере, можно подать и дальше действовать по ситуации: если пройдет - вы сэкономите деньги и время, если нет - потеряете не так много относительно стоимости регистрации. Тогда уж и клинику вам придется делать!
Гость**
Добавлено: 11 апр 2011, 16:22
если кто-то уже проводил свою доклинику в РФ, подскажите адекватное по срокам и стоимости учреждение