zuza писал(а):Коллеги, добрый день!
Подскажите, пожалуйста, может ли (имеет ли право) производитель лекарственного средства, не являющийся держателем регистрационного удостоверения, подать заявление на пострегистрационные КИ?
Спасибо!
по идее может; другой вопрос, что вы вкладываете в понятие:
- "пострегистрационные". По идее для него это будут просто КИ, так как регистрации у него нет.
- "подать заявление" - то есть быть спонсором? Почему нет, но при условии соблюдения требований GCP (по крайней мере как их понимают в России).