Модератор: Ольк@
Oksana писал(а):Коллеги, добрый день. Кто-нибудь ввозил субстанцию на территорию РФ, регистрация которой былв в составе готовой формы (т.е. нет отдельной регистрации на субстанцию). Были ли проблемы при растомаживании и насколько придираются. Заранее спасибо!
Маргана писал(а):Oksana писал(а):Коллеги, добрый день. Кто-нибудь ввозил субстанцию на территорию РФ, регистрация которой былв в составе готовой формы (т.е. нет отдельной регистрации на субстанцию). Были ли проблемы при растомаживании и насколько придираются. Заранее спасибо!
Мы ввезли. Особых проблем не было, ссылались на реестровую запись и предоставляли НД на ЛП, более подробно написать не смогу, так как сама в этом не участвовала.
Tablet of happiness писал(а):Маргана писал(а):Oksana писал(а):Коллеги, добрый день. Кто-нибудь ввозил субстанцию на территорию РФ, регистрация которой былв в составе готовой формы (т.е. нет отдельной регистрации на субстанцию). Были ли проблемы при растомаживании и насколько придираются. Заранее спасибо!
Мы ввезли. Особых проблем не было, ссылались на реестровую запись и предоставляли НД на ЛП, более подробно написать не смогу, так как сама в этом не участвовала.
Маргана, очень нужна Ваша помощь понять, как Вы ввезли? по каким документам? и что предоставлять на таможню?
Mari писал(а):Добрый день, уважаемые коллеги! Подскажите пожалуйста при внесение изменения на ЛП (добавление новой субстанции внесенной в ГРЛС) при предоставлении мастер файла на нее, важно от какого числа информация из этого мастер-файла (раздел 2.1)? Поставщик субстанции прислал мастер-файл там документ валидации процесса 2009 года, НД от 2009, данные по стабильности вообще от 1998? Будут ли замечания по этому поводу если предоставить документы в таком виде? Или нужно запрашивать новые?
Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС
Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 60