Согласно правилам, утвержденным 29.10.10 г № 865 (со всеми изменениями) нужно представить в МЗ в 2 экз. на бумаге и в электронном виде след.документы:
1. Заявление;
2. копия лицензии на производство ЛС;
3. копия РУ на препарат;
4. сведения об объемах и ценах отпуска препаратов, находящихся в обращении в РФ;
5. расчет предельных отпускных цен (ПОЦ);
6.обоснование ПОЦ
7. для иностранных препаратов - сведения об объемах и ценах ввоза.
Формы, как я понимаю, единые для регистрации и перерегистрации.