Разработан адм регл по госнадзору за Обращ Лекарств

[admin]

Разработан административный регламент по госнадзору за обращением лекарств
Министерство здравоохранения РФ разработало проект приказа «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств».

Регламент, в частности, определяет порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок полноты и качества исполнения государственной функции, ответственность должностных лиц Росздравнадзора (территориальных органов) за решения и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) ими в ходе исполнения государственной функции, порядок досудебного (внесудебного) обжалования действий (бездействия) и решений, принятых (осуществляемых) в ходе исполнения государственной функции.

Прилагаемые документы:

Проект приказа http://gmpnews.ru/wp-content/uploads/20 ... rikaza.rtf

Проект Административного регламента http://gmpnews.ru/wp-content/uploads/20 ... lament.doc

Приложение №1 (Сведения о территориальных органах Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) http://gmpnews.ru/wp-content/uploads/20 ... enie-1.doc

Приложение №2 (Блок-схема исполнения государственной функции) http://gmpnews.ru/wp-content/uploads/20 ... enie-2.rtf

http://gmpnews.ru/2016/05/razrabotan-ad ... -lekarstv/

[admin]

Разработан регламент по осуществлению госнадзора относительно проверок качества лекарств
Проект приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству» разработан в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. № 373 «О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг».

Административный регламент Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству:

определяет сроки и последовательность выполнения административных процедур, административных действий по исполнению государственной функции;
определяет права и обязанности должностных лиц при осуществлении контроля;
определяет права и обязанности лиц, в отношении которых осуществляются мероприятия по контролю;
порядок и формы контроля за исполнением государственной функции.
Составной частью Административного регламента являются ‎блок–схема, наглядно показывающая последовательность действий по исполнению государственной функции, а также перечень территориальных органов Росздравнадзора, содержащий адреса и телефоны для справок.

В Административном регламенте детально описаны:

состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме;
формы контроля за исполнением государственной функции.
Административный регламент систематизирован и структурирован ‎в соответствии с Правилами разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. ‎№ 373.

Необходимо также отметить, что принятие и реализация Административного регламента не потребуют дополнительных затрат федерального бюджета и увеличения штатной численности работников Росздравнадзора (территориальных органов).

Утверждение приказа Минздрава России не потребует отмены или внесения изменений в иные нормативные правовые акты Российской Федерации.
http://gmpnews.ru/2016/05/razrabotan-re ... -lekarstv/