Микробиологическая чистота ЛС по ГФ XIII

[tomtom5010]

Добрый день!

Кто-то уже задумывался над поиском лаборатории, которая способна воспроизвести требования методов из ГФ 13?
Существует ли такая?
Можно ли регистрировать новый продукт с микробиологической чистотой только по PhEur?

Заранее спасибо!

[Taema]

Что значит "поиск лаборатории, чтобы воспроизвести ГФ13"?
Где по ГФ12 делали, там же сделают и по ГФ13.

Что касается Европы, то регистрировать можно, но скорее всего Вам сделают запрос ввести по ГФ.
Потому что есть правило (негласное): на территории РФ все методы, для которых есть требования на территории РФ, должны делаться по требованиям для территории РФ.
Второй вопрос - насколько эксперты сейчас этого правила придерживаться будут.