ошибка в поданном проекте Изменения

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

ошибка в поданном проекте Изменения

Сообщение доктор Пилюлькин » 29 фев 2016, 13:14

Здравствуйте!

Подскажите, пожалуйста, как поступить в следующей ситуации.

Подали изменение по субстанции. Субстанцию направили на фарм экспертизу. На данный момент пока идет подсчет количества субстанции в кабинете заявителя на сайте http://regmed.ru/. Сегодня в поданном проекте изменения, который будет использоваться при проведении ф/э, нашли техническую ошибку в формуле. Насколько я знаю, сейчас нельзя подать доп материал до того момента, пока из Минздрава не поступит запрос. Как быть?! Может быть при сдаче образцов на Щукинской в составе документов вложить письмо, в котором будет указано на эту ошибку?
доктор Пилюлькин
 
Сообщений: 11
Зарегистрирован: 09 янв 2016, 16:42

Re: ошибка в поданном проекте Изменения

Сообщение Марта » 29 фев 2016, 13:53

Мое мнение - не лишним будет приложить в раздел "Иные документы" информационное письмо про данную ошибку - вреда от этого не будет. А еще посоветуйтесь при сдаче образцов с Кирсановой о том, как поступить в данной ситауции. На самом деле, волноваться Вам не о чем -эксперты скорей всего сделают Вам запрос по результатам лабораторной экспертизы и Вы исправите досадную ошибку в ответе.
Марта
 
Сообщений: 309
Зарегистрирован: 01 апр 2014, 13:23

Re: ошибка в поданном проекте Изменения

Сообщение Taema » 04 мар 2016, 18:47

Подождите запроса - Вам его в любом случае скорее всего сделают. Заодно проверите уровень компетенции эксперта ;)
Аватар пользователя
Taema
 
Сообщений: 406
Зарегистрирован: 20 янв 2013, 19:56
Откуда: Первопрестольная

Re: ошибка в поданном проекте Изменения

Сообщение Valentio » 10 мар 2016, 15:29

Когда будете сдавать образцы для экспертизы, вложите пояснительную записку об ошибке - мы так делали, нашу поясниловку тогда учли. Надо будет внести изменение в Проект изменения к НД на субстанцию, поэтому, я думаю, что будет запрос, в ответ на который вы подадите исправленный Проект изменения к НД с учетом обнаруженной ошибки. В общем, ничего страшного.
Valentio
 
Сообщений: 28
Зарегистрирован: 29 авг 2014, 13:45

Re: ошибка в поданном проекте Изменения

Сообщение доктор Пилюлькин » 17 мар 2016, 17:04

Благодарю всех за ответ!
доктор Пилюлькин
 
Сообщений: 11
Зарегистрирован: 09 янв 2016, 16:42


Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 0