Разделители для МЗ по eCTD

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Разделители для МЗ по eCTD

Сообщение Tabletka » 02 фев 2016, 16:59

:?: Коллеги, нужно ли делать разделители по новой структуре eCTD: то есть от 2.1.А до 2.1.Р, и от 2.2.А до 2.2.Ц?
Tabletka
 
Сообщений: 52
Зарегистрирован: 04 апр 2014, 11:06

Re: Разделители для МЗ по eCTD

Сообщение Taema » 02 фев 2016, 17:04

мы уже сделали.
удобно, чо.
и минздраву тоже будет привычней получать досье с цветными бумажками.
правда, разделителей у нас получилось теперь 65. не успел досье собрать, а уже стопка бумаги.
Аватар пользователя
Taema
 
Сообщений: 406
Зарегистрирован: 20 янв 2013, 19:56
Откуда: Первопрестольная

Re: Разделители для МЗ по eCTD

Сообщение Tabletka » 02 фев 2016, 17:09

у меня времени нет печатать 65 разделителей :shock: звонила в ТП МЗ, они сказали, что можно всё положить в первый раздел, а в остальных написать см. в разделе 2.1.А и 2.2.А. Кто-нибудь так сдавал?

Можете выложить эти разделители в Word :roll: ?
Tabletka
 
Сообщений: 52
Зарегистрирован: 04 апр 2014, 11:06

Re: Разделители для МЗ по eCTD

Сообщение Маргана » 03 фев 2016, 10:20

Tabletka писал(а):у меня времени нет печатать 65 разделителей :shock: звонила в ТП МЗ, они сказали, что можно всё положить в первый раздел, а в остальных написать см. в разделе 2.1.А и 2.2.А. Кто-нибудь так сдавал?

Можете выложить эти разделители в Word :roll: ?


А мне ТП МЗ сказала, что заявление на ввоз субстанции не нужно прикладывать в досье на включение субстанции в ГРЛС, а в ФЗ-61 написано, что надо. И кому верить?
Я думаю, такие вопросы лучше задавать экспертам, в конечном итоге они будет смотреть досье а не ТП.
Вложения
Вкладки Минздрав ФС.doc
(30 KiB) Скачиваний: 1048
Вкладки Минздрав ЛП.doc
(43 KiB) Скачиваний: 1049
Аватар пользователя
Маргана
 
Сообщений: 166
Зарегистрирован: 02 апр 2014, 15:31

Re: Разделители для МЗ по eCTD

Сообщение Tabletka » 03 фев 2016, 13:51

Спасибо Вам, добрый человек, за вкладки! :D очень выручили :D
Tabletka
 
Сообщений: 52
Зарегистрирован: 04 апр 2014, 11:06

Re: Разделители для МЗ по eCTD

Сообщение Taema » 03 фев 2016, 17:08

техподдержка может быть не в курсе. Думаю, эксперты будут ориентироваться всё-таки на закон.
Аватар пользователя
Taema
 
Сообщений: 406
Зарегистрирован: 20 янв 2013, 19:56
Откуда: Первопрестольная

Re: Разделители для МЗ по eCTD

Сообщение crew cut » 05 фев 2016, 11:00

Спасибо огромное за вкладки, Вы действительно ДОБРЫЙ ЧЕЛОВЕК! Дай бог чего хочется и побольше!
crew cut
 
Сообщений: 10
Зарегистрирован: 22 янв 2013, 11:17

Re: Разделители для МЗ по eCTD

Сообщение Taema » 05 фев 2016, 20:48

А это что, такая большая проблема скопировать надписи из ГРЛС и вставить в ворд? 5 минут на самом деле на это нужно.
Аватар пользователя
Taema
 
Сообщений: 406
Зарегистрирован: 20 янв 2013, 19:56
Откуда: Первопрестольная


Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 1