Сроки подачи на экспертизу качества ЛП

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Сроки подачи на экспертизу качества ЛП

Сообщение KazachenkoM » 04 дек 2015, 14:41

Добрый день!
Хотелось уточнить по поводу сроков предоставления образцов на экспертизу качества готового лекарственного препарата.
С момента получения решения о проведении экспертизы качества, согласно ФЗ N 61, ст. 23, у нас есть 90 рабочих дней, чтобы предоставить необходимые материалы в ФГБУ.
Подскажите, пожалуйста, 90 рабочих дней начинают исчисляться с момента получения решения на руки? Или с момента выставления данного решения МЗ?

Заранее большое спасибо!!
KazachenkoM
 
Сообщений: 12
Зарегистрирован: 06 май 2015, 14:42

Re: Сроки подачи на экспертизу качества ЛП

Сообщение Маргана » 07 дек 2015, 09:33

KazachenkoM писал(а):Добрый день!
Хотелось уточнить по поводу сроков предоставления образцов на экспертизу качества готового лекарственного препарата.
С момента получения решения о проведении экспертизы качества, согласно ФЗ N 61, ст. 23, у нас есть 90 рабочих дней, чтобы предоставить необходимые материалы в ФГБУ.
Подскажите, пожалуйста, 90 рабочих дней начинают исчисляться с момента получения решения на руки? Или с момента выставления данного решения МЗ?

Заранее большое спасибо!!

Из решения:
"Одновременно сообщаем, что в соответствии с частью 2 статьи 23 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" Вам необходимо в течение 90 дней со дня получения решения представить в ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России образцы лекарственного препарата"
Аватар пользователя
Маргана
 
Сообщений: 166
Зарегистрирован: 02 апр 2014, 15:31

Re: Сроки подачи на экспертизу качества ЛП

Сообщение KazachenkoM » 08 дек 2015, 10:04

Спасибо большое!
Получается теперь считаем по календарным дням, не по рабочим ?
KazachenkoM
 
Сообщений: 12
Зарегистрирован: 06 май 2015, 14:42

Re: Сроки подачи на экспертизу качества ЛП

Сообщение Маргана » 08 дек 2015, 15:59

KazachenkoM писал(а):Спасибо большое!
Получается теперь считаем по календарным дням, не по рабочим ?

Да. В законе тоже указано 90 дней.
Аватар пользователя
Маргана
 
Сообщений: 166
Зарегистрирован: 02 апр 2014, 15:31


Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 0