Гость
Добавлено: 26 авг 2011, 09:41
Уважаемые коллеги!
Подскажите, пожалуйста, кто-нибудь знает организацию системы мониторинга безопасности в странах СНГ (Азербайджан, Узбекистан, Казахстан, Белоруссия, Украина)? Есть ли документы по фармаконадзору этих стран на русском языке?
Хочу все знать
Добавлено: 26 авг 2011, 10:03
Гость писал(а):
Уважаемые коллеги!
Подскажите, пожалуйста, кто-нибудь знает организацию системы мониторинга безопасности в странах СНГ (Азербайджан, Узбекистан, Казахстан, Белоруссия, Украина)? Есть ли документы по фармаконадзору этих стран на русском языке?
Все страны СНГ руководствуются требованиями ЕС. В Украине есть отдельный документы, но это просто перевод требований EC
Мэри
Добавлено: 26 авг 2011, 10:55
Гость писал(а):
Уважаемые коллеги!
Подскажите, пожалуйста, кто-нибудь знает организацию системы мониторинга безопасности в странах СНГ (Азербайджан, Узбекистан, Казахстан, Белоруссия, Украина)? Есть ли документы по фармаконадзору этих стран на русском языке?
украина, казахстан - документы по фармнадзору можно найти на сайтах МЗ этих стран, они в общих чертах идентичны и скопированы с документов ЕС.
система мониторинга везде одинаковая, потому что ее не делали заново, а тупо скопировали с ЕС
_________________
Дайте мне один патрон
Дайте мне, и пошли вон.....
Пожаловаться на это сообщение
Вернуться к началу Профиль Ответить с цитатой
Гость
Добавлено: 26 авг 2011, 15:17
Большое спасибо за информацию!
Пожаловаться на это сообщение
Вернуться к началу Ответить с цитатой
Гость
Добавлено: 31 авг 2011, 16:53
Коллеги!
Скажите, пожалуйста, можно ли предоставлять PSUR в регуляторные органы стран СНГ на русском языке, если на их территории нет представительства компании?
По какой форме извещения сообщать им об НПР (подойдет российская форма карты-извещения или нужно по желтой карте)?
Спасибо за ответ!
Хочу все знать
Добавлено: 07 янв 2012, 10:48
Гость писал(а):
Коллеги!
Скажите, пожалуйста, можно ли предоставлять PSUR в регуляторные органы стран СНГ на русском языке, если на их территории нет представительства компании?
По какой форме извещения сообщать им об НПР (подойдет российская форма карты-извещения или нужно по желтой карте)?
Спасибо за ответ!
мы PSUR во все страны подаем на рус. языке.
Для сообщения о побочке знаю в Украине и Казахстане есть свои формы, посмотрите на их официальном сайте, но если Вы будете работать по межденародным стандартам - это любой стране подойдет
Mystery
Добавлено: 27 янв 2012, 13:06
Хочу все знать писал(а):
Гость писал(а):
Коллеги!
Скажите, пожалуйста, можно ли предоставлять PSUR в регуляторные органы стран СНГ на русском языке, если на их территории нет представительства компании?
По какой форме извещения сообщать им об НПР (подойдет российская форма карты-извещения или нужно по желтой карте)?
Спасибо за ответ!
мы PSUR во все страны подаем на рус. языке.
Для сообщения о побочке знаю в Украине и Казахстане есть свои формы, посмотрите на их официальном сайте, но если Вы будете работать по межденародным стандартам - это любой стране подойдет
А в каком виде подаете ПСУРы? как подавать, если нет представительств в странах?