Ash1 писал(а):Ash1 писал(а):Коллеги, кто недавно подавался или недавно получил подтверждение (бессрочное РУ)! Все-таки можно подаваться больше, чем за 90 раб дней или нет? И еще - выдают ли сейчас письма, подтверждающие, что препарат "находится на подтверждении" и может находиться в гражданском обороте (или обращении, не знаю как теперь правильно). Т.е. на случай, если процедура подтверждения не закончилась к моменту окончания срока действия РУ, предусмотрено что-нибудь?
Может кто-нибудь ответить?
Да, нас тоже интересует, можно ли податься больше чем за 90 р.дней!
И еще вопрос - кто-нибудь подавал на подтверждение препарат, который не был на рынке все 5 лет (т.е. не завозился ни разу после регистрации)? Вроде, по закону "sunset clause" для продления вступает в силу в 2017. Но как подготовить форму "Могиторинг безопасности", если в России препарата не было? Очень будем признательны за комментарии/советы!