госпошлина

[Савченко В.А.]

Подскажите пожалуйста!
Нам надо внести изменения в ЛП, в одном случае (внесение субстанции) у нас затрагивает экспертизу качества и экспертизу отношения ожидаемой пользу, а вдругом (в упаковку) нет!нам надо оплатить 75т.+5т.Правильно ли я понимаю

[Regulyator]

Мы вносили изменения в инструкцию, НД и макеты, выкатили отказ за то, что 5 тыс за макеты не оплатили.

[Taema]

А вот это уже интересно. Экспертизу макетов всегда проводят в МЗ? И они за свою работу хотят отдельных денег?
То есть, как с составом и инструкцией, получается...

Уж лучше бы они счёт выставляли....

[Алекса П]

Мы вносили изменения в инструкцию, НД и макеты, выкатили отказ за то, что 5 тыс за макеты не оплатили.

Из Вашего ответа выходит, что за каждый документ необходимо платить по 5 тыс, верно????

[Regulyator]

Из Вашего ответа выходит, что за каждый документ необходимо платить по 5 тыс, верно????

Думаю, что нет, 5 тыс за макеты и 75 за инструкцию. Интересно, а если еще и в НД изменения вносятся, это еще 75 сверху 75 за инструкцию?

[Алекса П]

75 -если вносятся изменения, требующие экспертизы в ФСП/НД и (или) инструкцию..
Сегодня позвонил эксперт (мы сдавали ФСП, ИМПП, макеты, заплатив 75), сообщив, что изменения в ИМПП не требуют экспертизы, поэтому, будьте добры в течение 5-7 дней заплатите ещё 5...Вот такой бред.

[Vishnya]

Уважаемые коллеги,
нужно ли сразу платить пошлину 10 тс руб за выдачу РУ при возобновлении регистрации? Ведь итогом может быть отказ в регистрации и никакого РУ не будет...

[lernalia]

Уважаемые коллеги,
нужно ли сразу платить пошлину 10 тс руб за выдачу РУ при возобновлении регистрации? Ведь итогом может быть отказ в регистрации и никакого РУ не будет...

Платите, когда присылают РУ на проверку или когда увидите положительное решение на сайте

[Elena@]

Здравствуйте, подскажите, сколько надо платить, если вносим изменения в Инструкцию и НД (упаковка, маркировка) и Макеты:
75 т + 5 т или 75 т + 75 т + 5 т?
И если вносим изменения в Инструкцию, НД и Макеты, изменения, требующие экспертизы:
75 т + 5 т или 75 т + 75 т + 5 т?
Если вносим изменение в досье, это 5 т или 75 т?
Если Макеты изменяются, всегда доплачиваем 5 т?
Спасибо заранее, я совсем запуталась...

[Ash1]

Здравствуйте, подскажите, сколько надо платить, если вносим изменения в Инструкцию и НД (упаковка, маркировка) и Макеты:
75 т + 5 т или 75 т + 75 т + 5 т?
И если вносим изменения в Инструкцию, НД и Макеты, изменения, требующие экспертизы:
75 т + 5 т или 75 т + 75 т + 5 т?
Если вносим изменение в досье, это 5 т или 75 т?
Если Макеты изменяются, всегда доплачиваем 5 т?
Спасибо заранее, я совсем запуталась...

Я тоже запуталась, но надо, видимо, платить по максимуму. Было бы смешно предположить, что МЗ будет интерпретировать "и/или" в описании назначения госпошлины - "15) за внесение в документы, содержащиеся в ….., изменений, требующих проведения экспертизы лекарственных средств в части экспертизы качества лекарственного средства и (или) экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата», как «И», т.е. 75 000 руб за изменение в НД и ИМП.
Они конечно будут интерпретировать как «ИЛИ», т.е. 75000 руб за Изм в НД и 75000 руб за изм в ИМП." Ну и плюс 5000 за макеты или др., не требующие экспертизы.
Все формулировки в законах предназначены для того, чтобы их можно было по-разному интерпретировать