Ускоренная регистрация

[En Provence]

9) документ, содержащий информацию о наличии или об отсутствии фактов регистрации лекарственного препарата для медицинского применения за пределами Российской Федерации;

На каком-то семинаре говорили, что "документ" - это может быть просто Word документ о фактах регистрации в других странах. Если нет регистрации, то и нет, ничего не нужно. CPP не требуется.

[Mora]

Можно приложить табличку с перечнем стран, где зарегистрирован препарат с датами и простые копии РУшек для пущей важности.

[Taema]

Можно приложить табличку с перечнем стран, где зарегистрирован препарат с датами и простые копии РУшек для пущей важности.

и это, имхо, оптимальный вариант, учитывая, что сертификат фармацевтического продукта имеет официальное название и если бы он требовался, его бы и называли.

[Bukvoedka]

ст.18 ФЗ-61, п3 пп.17 17) переведенная на русский язык и заверенная в установленном порядке копия документа, подтверждающего регистрацию лекарственного препарата в случае его регистрации вне пределов Российской Федерации; т.е. совсем не обязательна эта копия. Спасибо

[Taema]

ст.18 ФЗ-61, п3 пп.17 17) переведенная на русский язык и заверенная в установленном порядке копия документа, подтверждающего регистрацию лекарственного препарата в случае его регистрации вне пределов Российской Федерации; т.е. совсем не обязательна эта копия. Спасибо

именно, не обязательная бумажка