Владелец РУ

[En Provence]

Коллеги, подскажите, пожалуйста: сейчас владельцем РУ на препарат является иностранная штаб-квартира. Хотим сменить владельца РУ на российский офис. Это накладывает какие-либо дополнительные обязательства на российский офис? Налоги или что-то еще? Какие вообще есть риски или ограничения?
Спасибо.

[leshich]

Вопрос ещё в том, является ли "российский офис" самостоятельной организацией, или это только представительство.

Как минимум, владелец РУ должен соблюдать правила фармаконадзора. При несоблюдении могут быть какие-то материальные санкции наверное, возможно штрафы.

[En Provence]

Вопрос ещё в том, является ли "российский офис" самостоятельной организацией, или это только представительство.

Как минимум, владелец РУ должен соблюдать правила фармаконадзора. При несоблюдении могут быть какие-то материальные санкции наверное, возможно штрафы.

Самостоятельная организация. ФН соблюдаем.