Вопросы по НД

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Re: Вопросы по НД

Сообщение Natalia » 06 мар 2015, 13:33

Ozone писал(а):Да, мы тоже указываем в НД спецификацию, где параметры на момент срока годности.
Однако при декларировании лаборатория сверяет сертифкат анализа с НД, а в сертификате параметры на момент выпуска и нам указали на расхождение. Что делать: убеждать лабораторию или менять НД?

Менять сертификат
Natalia
 
Сообщений: 6
Зарегистрирован: 28 янв 2015, 18:06

Re: Вопросы по НД

Сообщение Ozone » 06 мар 2015, 14:58

да, это конечно легче для нас, но производитель возмущается, у них по процедуре дают сертификат на момент выпуска продукта...
Ozone
 
Сообщений: 21
Зарегистрирован: 07 апр 2014, 09:35

Re: Вопросы по НД

Сообщение decla » 08 мар 2015, 11:53

Нет, сертификат менять не нужно. Нормы на момент выпуска могут быть более жесткими. Это и нужно объяснить лаборатории. - главное. чтобы у вас в пределы спецификации НД это входило.
decla
 
Сообщений: 11
Зарегистрирован: 25 сен 2014, 20:52

Пред.

Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 0