Несправедливый отказ. Что делать?

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Несправедливый отказ. Что делать?

Сообщение Taema » 11 фев 2015, 22:14

Дорогие коллеги, всем мои приветствия!

Решила поднять темку - может быть, кто сталкивался, а может быть, кому-нибудь и пригодится.
И начну сразу с нашего конкретного примера: получили отказ в МЗ после 1го этапа экспертизы - в КИ отказать (был запрос, подготовили допы, подались - ответы типа не устроили).
Когда появился на ГРЛС отчёт ФГБУ о нашем рассмотренном деле (о наших допах), заключение в ФГБУ следующее: проведение КИ возможно.
При этом нигде по тексту отчёта ни слова о том, что есть какие-то замечания к исправленному протоколу или ещё к чему-нибудь - напротив, везде написано, что всё - чики-пуки. То есть хорошо.

То есть, получается, что даже неизвестно, чтО исправлять и в каких документах, так как замечаний в ФГБУ сделано не было совсем.

Соответственно, я просто не понимаю, с чего нам отказ написали. В отказе формулировка - в связи с неполными предоставленными сведениями, но что именно не предоставлено - неизвестно. Об этом нигде ни слова.

Разумеется, просто так эту ситуацию мы оставлять не намерены, будем пытаться отстоять свои права или хотя бы понять, почему МЗ решил так поступить.
У меня простой вопрос - может быть, кто-нибудь сталкивался с подобной или похожей ситуацией? Кому письма писать? Цындымееву с копией Скворцовой или сразу лучше на имя Скворцовой?
Поделитесь опытом, если кому не сложно. Очень было бы интересно узнать, кому-нибудь удалось свои отказы аннулировать? Потому как в МЗ часто пишут какой-то несусветный бред в своих отчётах, и ладно, когда это просто запрос - отбрехаемся, ладно уж. Но когда это имеет конкретные последствия в виде отказов - это уже, мягко скажем, некрасиво.
Аватар пользователя
Taema
 
Сообщений: 406
Зарегистрирован: 20 янв 2013, 19:56
Откуда: Первопрестольная

Re: Несправедливый отказ. Что делать?

Сообщение Лариосик » 13 фев 2015, 10:19

У нас была похожая проблема с регистрацией субстанции. Написали официальное письмо на имя Руководителя Департамента. Письмо было распределено зам. руководителя, он в свою очередь направил запрос на повторное рассмотрение допа. в ФГБУ. Волынка была несколько месяцев, результат аргументированный ответ ФГБУ, что отказ обоснованный.
Как я понимаю, ФГБУ/МЗ всегда найдет обоснование не менять свою позицию. Возможно вам удастся убедить МЗ и изменить решение. В любом случае дерзайте.
Лариосик
 
Сообщений: 30
Зарегистрирован: 10 июл 2014, 11:59

Re: Несправедливый отказ. Что делать?

Сообщение Taema » 13 фев 2015, 22:29

Лариосик, спасибо за поддержку))) Дерзнули!
Интересно, чем закончится, конечно же. Судя по всему, быстрее переподаться)))
Аватар пользователя
Taema
 
Сообщений: 406
Зарегистрирован: 20 янв 2013, 19:56
Откуда: Первопрестольная


Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 0