1. Семинар ФГБУ (Ковалева, Митькина, Прокопов, Рычихина. Осипов)
2. семинар под названием Актуальные вопросы экспертизы фармацевтическая экспертиза 18.11.2011-го ФГУ НЦ ЭСМП
3. 706n ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 23.08.10
4. 750 Правила проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
5. 756 Порядок разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею
6. ICH Topic Q 1 A (R2) Stability Testing of new Drug Substances and Products
7. Handbook of Pharmaceutical Excipients
8. ICH Q3А (R2)_Примеси в новых лекарственных субстанциях
9. International Nonproprietary Names (INN) for biological and biotechnological substances (a review)
10. МУ ГРАФИЧЕСКОЕ ОФОРМЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ МУ 9467-015-05749470-98
11. ПРИКАЗ МЗ РФ ОТ 01.11.2001 N 388 О ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТАХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В МИНЮСТЕ РФ 16.11.2001 N 3041
12. МР 2009г. Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармсубтанию
13. ICH - STABILITY TESTING OF NEW DRUG SUBSTANCES AND PRODUCTS Q1A(R2) 2003 г
14. ICH - STABILITY TESTING: PHOTOSTABILITY TESTING OF NEW DRUG SUBSTANCES AND PRODUCTS Q1B 1996 г
15. ICH - STABILITY TESTING FOR NEW DOSAGE FORMS Annex to the ICH Harmonised Tripartite Guideline on
Stability Testing for New Drugs and Products Q1C 1996 г
16. ICH - BRACKETING AND MATRIXING DESIGNS FOR STABILITY TESTING OF NEW DRUG SUBSTANCES AND PRODUCTS Q1D 202 г
17. ICH - EVALUATION FOR STABILITY DATA Q1E 2003 г
18. RD_64_800_01 Тара потребительская полимерная для ЛС
19. Stability testing of active pharmaceutical ingredients and fi nished pharmaceutical products 2009 г
20. Руководство по введению антиоксидантов и антимикробных консервантов в лекарственные препараты
21. Антибактериальные лекарственные средства. Методы стандартизации
22. Биофармация - А. И. Тихонов - Учебник
23. Вертхаймер Нил Лекарственные препараты и биологически активные добавки [2005 г., DjVu, RUS].djvu
24. гос стандарты качества лек средств 2001 год ОСТ 91500.05.001-00
25. Испытание на растврение ОФС 42-0003-04
26. Каталог_Фармакопейные стандартные образцы ГФУ_Украина
27. МЗ России _ 82н от 13_08_2012 Об утв формы РУ
28. МР (ОФОРМЛЕНИЕ ЛС 2009 Юргель)
29. МР оформление макетов 2009
30. МУ-78-113 Медицинские иммунобиологические препараты приготовление, хранение и распределение воды очищенной и воды для инъекций.pdf история изменений
31. МУК 4.1_4.2.588-96_Методы контроля МИБП
32. Новые требования к маркировке ЛС в НД-ФСП Сорокина 2011
33. НЦЭСМП правила составления стандарта качества на субстанции 2009
34. ОСТ 91500.05.001-00 ОСТ СТАНДАРТЫ КАЧЕСТВА ЛС. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
35. Рекомендации по оформлению текстов (выдержка)
36. РЕКОМЕНДУЕМОЕ НАЗВАНИЕ СИНОНИМЫ
37. Рук-во по качеству воды для применения в фармации 2009
38. Руководство по экспертизе лекарственных средств том 1
39. Руководство по экспертизе лекарственных средств том 2
40. Украинское руководство по стабильности
41. Ускоренное старение И-42-2-82
42. Структура регистрационного досье формат общего технического документа - CTD (Common Technical Documentation)