Для НД, ФСП, ФС и стандартов

Тут мы собираем, поддерживаем в актуальном состоянии и обсуждаем все нормативно-правовые документы, касающиеся экспертизы и регистрации ЛС.

Модераторы: Ольк@, Taema

Для НД, ФСП, ФС и стандартов

Сообщение admin » 26 мар 2014, 12:48

1. Семинар ФГБУ (Ковалева, Митькина, Прокопов, Рычихина. Осипов)

2. семинар под названием Актуальные вопросы экспертизы фармацевтическая экспертиза 18.11.2011-го ФГУ НЦ ЭСМП

3. 706n ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 23.08.10

4. 750 Правила проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения

5. 756 Порядок разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею

6. ICH Topic Q 1 A (R2) Stability Testing of new Drug Substances and Products

7. Handbook of Pharmaceutical Excipients

8. ICH Q3А (R2)_Примеси в новых лекарственных субстанциях

9. International Nonproprietary Names (INN) for biological and biotechnological substances (a review)

10. МУ ГРАФИЧЕСКОЕ ОФОРМЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ МУ 9467-015-05749470-98

11. ПРИКАЗ МЗ РФ ОТ 01.11.2001 N 388 О ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТАХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В МИНЮСТЕ РФ 16.11.2001 N 3041

12. МР 2009г. Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармсубтанию

13. ICH - STABILITY TESTING OF NEW DRUG SUBSTANCES AND PRODUCTS Q1A(R2) 2003 г

14. ICH - STABILITY TESTING: PHOTOSTABILITY TESTING OF NEW DRUG SUBSTANCES AND PRODUCTS Q1B 1996 г

15. ICH - STABILITY TESTING FOR NEW DOSAGE FORMS Annex to the ICH Harmonised Tripartite Guideline on
Stability Testing for New Drugs and Products Q1C 1996 г


16. ICH - BRACKETING AND MATRIXING DESIGNS FOR STABILITY TESTING OF NEW DRUG SUBSTANCES AND PRODUCTS Q1D 202 г

17. ICH - EVALUATION FOR STABILITY DATA Q1E 2003 г

18. RD_64_800_01 Тара потребительская полимерная для ЛС

19. Stability testing of active pharmaceutical ingredients and fi nished pharmaceutical products 2009 г

20. Руководство по введению антиоксидантов и антимикробных консервантов в лекарственные препараты

21. Антибактериальные лекарственные средства. Методы стандартизации

22. Биофармация - А. И. Тихонов - Учебник

23. Вертхаймер Нил Лекарственные препараты и биологически активные добавки [2005 г., DjVu, RUS].djvu

24. гос стандарты качества лек средств 2001 год ОСТ 91500.05.001-00

25. Испытание на растврение ОФС 42-0003-04

26. Каталог_Фармакопейные стандартные образцы ГФУ_Украина

27. МЗ России _ 82н от 13_08_2012 Об утв формы РУ

28. МР (ОФОРМЛЕНИЕ ЛС 2009 Юргель)

29. МР оформление макетов 2009

30. МУ-78-113 Медицинские иммунобиологические препараты приготовление, хранение и распределение воды очищенной и воды для инъекций.pdf история изменений

31. МУК 4.1_4.2.588-96_Методы контроля МИБП

32. Новые требования к маркировке ЛС в НД-ФСП Сорокина 2011

33. НЦЭСМП правила составления стандарта качества на субстанции 2009

34. ОСТ 91500.05.001-00 ОСТ СТАНДАРТЫ КАЧЕСТВА ЛС. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

35. Рекомендации по оформлению текстов (выдержка)

36. РЕКОМЕНДУЕМОЕ НАЗВАНИЕ СИНОНИМЫ

37. Рук-во по качеству воды для применения в фармации 2009

38. Руководство по экспертизе лекарственных средств том 1

39. Руководство по экспертизе лекарственных средств том 2

40. Украинское руководство по стабильности

41. Ускоренное старение И-42-2-82

42. Структура регистрационного досье формат общего технического документа - CTD (Common Technical Documentation)
Аватар пользователя
admin
Администратор
 
Сообщений: 534
Зарегистрирован: 18 янв 2013, 23:59
Откуда: Пермь

Вернуться в Нормативно-правовая база

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 3