чистые помещения

Тут мы собираем, поддерживаем в актуальном состоянии и обсуждаем все нормативно-правовые документы, касающиеся экспертизы и регистрации ЛС.

Модераторы: Ольк@, Taema

чистые помещения

Сообщение Ольк@ » 19 май 2014, 19:30

ISO разработала библиотеку стандартов по чистым помещениям для онлайн-просмотра
Международная организация по стандартизации (International Organization for Standardization; ISO) разработала новую библиотеку стандартов на базе Платформы для онлайн-просмотра (Online Browsing Platform; OBP), в которую вошли документы, касающиеся чистых помещений. В категорию «чистых» входят помещения, воздух внутри которых практически лишен твердых частиц (пыли), микроорганизмов, аэрозольных частиц и химических паров (при необходимости влажность, давление и температура внутри таких помещения также могут контролироваться).
Воспользовавшись документами из новой библиотеки стандартов на чистые помещения, крупные компании смогут минимизировать риск нарушения непрерывности производственных процессов по причине загрязнения оборудования. Эксперты ISO отмечают, что внедрение представленных в библиотеке международных добровольных стандартов на основе консенсуса будет способствовать созданию безопасных и стабильных продуктов.
От медицинских и фармакологических организаций до производителей электроэнергетического оборудования и предприятий электронной промышленности – самые разные субъекты хозяйствования со всего мира активно используют сотни миллионов чистых помещений. И число последних с каждым годом только возрастает. Охватывающие как небольшие площадки, так и помещения размером с целую фабрику, стандарты ISO из новой коллекции содержат самую свежую информацию о чистых помещениях всех типов, а также о связанных с ними контролируемых средах.
В новую коллекцию в настоящее время входят 10 стандартов, позволяющих всем заинтересованным сторонам воспользоваться передовым опытом и руководящими принципами, необходимыми для ликвидации загрязнений внутри помещений или для сведения к минимуму вероятности возникновения подобных загрязнений, что, в конечном итоге, способствует достижению наивысшего уровня качества продукции.
Представленные в онлайн-коллекции стандарты охватывают следующие темы:
Загрязнения и методики для измерения их уровней;
Чистые помещения и чистые зоны;
Очистка и обеззараживание;
Одежда, предназначенная для использования внутри чистых помещений;
Влияние людей на уровень чистоты помещения;
Благодаря онлайн-коллекции международных добровольных стандартов на основе консенсуса ISO все заинтересованные стороны могут:
Получать доступ к наиболее актуальным документам: при внесении изменений в те или иные стандарты, входящие в состав коллекции, интернет-библиотека незамедлительно обновляется;
Воспользоваться удобным механизмом навигации: перемещение между отдельными стандартами предельно упрощено благодаря встроенным ссылкам, которые позволяют «прыгать» от одного документа к другому;
Работать в любой точке планеты: заинтересованные стороны могут получить доступ к библиотеке с любого компьютера или планшета при условии наличия подключения к интернету.
В новую библиотеку стандартов на базе платформы OBP вошли следующие документы:
ISO 14644-1:1999 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды — Часть 1: Классификация чистоты воздуха»;
ISO 14644-2:2000 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды — Часть 2: Требования к контролю и мониторингу для подтверждения постоянного соответствия требованиям стандарта ISO 14644-1″;
ISO 14644-3:2005 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды — Часть 3: Методы тестирования»;
ISO 14644-4:2001 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды — Часть 4: Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию»;
ISO 14644-5:2004 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды — Часть 5: Операции»;
ISO 14644-7:2004 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды — Часть 7: Разделительные устройства (навесы, перчаточные камеры, разъединители и миниокружение)»;
ISO 14644-8 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды — Часть 8: Классификация чистоты воздуха по концентрации (ACC)»;
ISO 14644-9:2012 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды — Часть 9: Классификация воздушных молекулярных примесей»;
ISO 14644-10 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды — Часть 10: Классификация чистоты поверхностей на основе концентрации химических веществ»;
ISO 14698-1:2003 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды — Контроль уровня биологического загрязнения — Часть 1: Общие принципы и методы»;
ISO 14698-2:2003 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды — Контроль уровня биологического загрязнения — Часть 2: Оценка и интерпретация данных по биологическому загрязнению»;
ISO 14698-2:2003/Cor.1:2004 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды — Контроль уровня биологического загрязнения — Часть 2: Оценка и интерпретация данных по биологическому загрязнению – Техническая поправка 1″.
Аватар пользователя
Ольк@
 
Сообщений: 70
Зарегистрирован: 22 янв 2013, 12:16
Откуда: г.-к. Анапа

Вернуться в Нормативно-правовая база

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 1