Странные замечания экспертов

[KazachenkoM]

Если копия Договора прошита, на сшивном листке ставим подписи директоров и печати обоих юр. лиц. Если предоставляете копию Договора не прошитую, то КАЖДАЯ его страница должна быть заверена подписями и печатями обоих юр. лиц. Естественно подписи расшифровать - ФИО, должность, компания. Обычно делаем несколько копий с оригинальными подписями и печатями, чтобы одну из них сдать в МЗ с оригинальным заверением, или снимаем с заверенных таким образом договоров копии и заверяем подписью уполномоченного для сдачи в МЗ документов сотрудника. К нам у ФГБУ вопросов не было

Спасибо Вам большое за информацию!!

[yorges]

Уважаемые коллеги, кто-нибудь встречался с таким требованием в замечаниях?
Эксперт просит добавить в сертификаты анализа на препарат (зарубежный производитель) показатели "Упаковка", "Условия хранения", "Маркировка" и "Срок годности". Раньше их в сертификатах не было. Это действительно такое требование сейчас? Никогда не встречал.

[Ласточка]

Уважаемые коллеги, МЗ требует предоставить данные по изучению стабильности во всех видах фасовки (у нас флаконы стеклянные и пластиковые по 10, 15, 20 и 25 мл) при нижней (2) и верхней (25 градусов) температуре. Ещё и на три серии... Ранее мы предоставляли стабильность на одинаковый объем в каждом виде упаковки, и на другие препараты таких замечаний раньше не было. Не нашла нигде требования про исследование стабильности при нижней и верхней температуре. Можно ли как то обойти это требование?