В порядок определения взаимозаменяемости препаратов вносятся

Новостной раздел. Собираем из любых источников, размещаем и обсуждаем любые фармацевтические новости и статьи, не только касающиеся регистрации лекарств. Доступ возможен и без регистрации.

Модератор: Ольк@

В порядок определения взаимозаменяемости препаратов вносятся

Сообщение admin » 04 окт 2016, 22:20

В порядок определения взаимозаменяемости препаратов вносятся изменения
Министерство здравоохранения РФ выставило на общественное обсуждение проект документа о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 28 октября 2015 г. № 1154 «О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения».

Согласно документу, Правила определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения дополняются пунктом:

При отсутствии в обращении референтного лекарственного препарата, качество, эффективность и безопасность которого доказаны на основании результатов доклинических и клинических исследований лекарственных средств, к референтным лекарственным препаратам приравниваются препараты, впервые зарегистрированные в РФ на основании проведенных собственных доклинических и клинических исследований лекарственных средств и находящиеся в обращении в Российской Федерации.
Обсуждение документа продлится до 6 октября.
http://gmpnews.ru/2016/09/v-poryadok-op ... zmeneniya/
Аватар пользователя
admin
Администратор
 
Сообщений: 534
Зарегистрирован: 18 янв 2013, 23:59
Откуда: Пермь

Вернуться в ФармПредвестник

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 56