Regprof.org

Таблетка рубль бережет
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) предлагает увеличить цены на дешевые лекарства: как следует из письма ведомства в правительство, предлагается провести разовую индексацию регулируемых цен всех препаратов из списка ЖНВЛП стоимостью до 50 руб.— на 5 руб. по каждому из списка. Без этого российские производители снимут самые дешевые лекарства с производства — как указывает ведомство, уже сейчас отечественные компании перестали выпускать 197 наименований лекарств этого сегмента.
В ближайшее время с российского рынка могут уйти около 300 препаратов отечественного производства, следует из письма ФАС, направленного в правительство в ноябре 2015 года (есть в распоряжении «Ъ»). Их выпуск в текущей ситуации, несмотря на их дешевизну, оказался нерентабельным.
Как следует из текста письма ФАС, вопрос о необходимости поддержать производителей дешевых отечественных лекарств обсуждался в правительстве еще в 2014 году. В конце 2014 года Минздрав, ФАС, Минпромторг, ФСТ, Минэкономики и Минфин разработали проект постановления правительства, предполагающий разовую индексацию цен на препараты из нижнего ценового сегмента жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 30%. В марте 2015 года он был внесен в правительство, но не был одобрен из-за «необоснованно большого размера увеличения». При этом Минпромторг и большинство российских производителей выступали за индексацию на 80% или полную отмену ценового регулирования в этом сегменте. Осенью 2015 года ведомство провело анализ российского рынка лекарств и выяснило, что такие препараты постепенно исчезают из продажи.
Исходя из данных Росздравнадзора и результатов опроса 31 российской фармкомпании ФАС установила, что 197 препаратов из списка ЖНВЛП стоимостью до 50 руб. уже сняты с производства, 160 препаратов прекратят выпускать в ближайшее время.
При этом, как указывает ведомство, часть из этих препаратов не имеет аналогов с фиксированной ценой — лекарство со схожими характеристиками может стоить дороже в четыре раза. Из трех вариантов выхода из ситуации наилучшим в ФАС считают разовое увеличение регулируемых цен дешевых (до 50 руб.) лекарств в списке ЖНВЛП на 5 руб.
В ближайшее время свои предложения по поддержке производителей отечественных лекарств должен обнародовать и Минпромторг — соответствующее поручение на прошлой неделе дала вице-премьер Ольга Голодец. Как пояснил «Ъ» источник в соцблоке правительства, ведомство выступило с предложением выдавать субсидии тем российским компаниям, которые производят убыточные лекарства из списка ЖНВЛП. Как сообщили «Ъ» в ФАС, если правительство захочет рассматривать такой вариант, Минпромторгу придется обеспечить «четкую взаимосвязь между предоставляемыми субсидиями и сохранением объемов производства низкорентабельных и убыточных препаратов», иначе у компании появится возможность и получать бюджетные средства, и продолжать сокращать объемы производства.
Минздрав, со своей стороны, считает предпочтительным именно вариант субсидирования — глава ведомства Вероника Скворцова вчера заявила, что для того, чтобы сохранить ассортимент и представленность дешевых препаратов по тем производствам, которым тяжело сейчас, определенную помощь этим предприятиям должен предусмотреть Минпромторг.
Ни один из тех вариантов, которые планируют обсудить в правительстве, не является удачным — предлагаемая индексация цен рассматривается экспертами как недостаточная, а если Минпромторг начнет выдавать компаниям субсидии (что провоцирует коррупцию), ему придется делать это постоянно — в нерентабельное производство никто не вложится. «Единственный выход стимулировать производство дешевых препаратов — перестать регулировать цены на них», — говорит Сергей Шуляк из DSM Group.

Анастасия Мануйлова

https://news.mail.ru/economics/24878379/?frommail=10

Принято решение о сохранении цен с одновременным субсидированием производств

а управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Надежда Шаравская, «произошло обсуждение и принято решение о сохранении цен с одновременным субсидированием убыточных производств».

Как рассказала исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей (РААС) Нелли Игнатьева, наценка розницы в Москве не может превышать 31% от цены производителя. То есть если бы фармкомпания смогла повысить цену на 5 рублей – до 41,09 рублей – максимальная цена в аптеках была бы 54,23 рубля. При этом, аптеки и сейчас не повышают цену на тот максимум, который им разрешен – потому что если цена станет больше, упадет спрос.

РААС предоставила «Известиям» список 10 дешевых препаратов из ЖНВЛП, которые пользуются в аптеках самым большим спросом.

Это раствор хлоргексидина (средняя цена розницы 11,89 руб.), «Сенаде» (для лечения геморроя, 22,7 руб.), Ацетилсалициловая кислота (жаропонижающее 4,77 руб.), раствор перекиси водорода (7,24 руб.), «Глицин» (регулятор обмена веществ, 29,22 руб.), «Ринонорм» (спрей для носа, 59,92 руб), «Цефтриаксон» (антибактериальное средство, 26,22 руб.), «Парацетамол» (жаропонижающее, 4,29 руб.), «Ксилен» (капли для носа, 23,43 руб.), «Панкреатин» (для лечения поджелудочной железы, 40,26 руб.).

По нашей оценке, при увеличении цены производителя на 5 рублей , цена розничная в итоге вырастет в среднем от 7-10 рублей, — сказала Нелли Игнатьева. — Но это сегодня не решение проблемы риска вымывания дешевых лекарственных препаратов. 5 рублей — этого уже недостаточно для повышения эффективности производства.
http://gmpnews.ru/2016/02/prinyato-resh ... oizvodstv/

Минпромторг не видит угрозы исчезновения дешевых лекарств из аптек

Жизненно важные лекарства по низкой стоимости не исчезнут из аптек. «Пока у нас никаких тревожных сигналов нет», — заявил министр промышленности и торговли Денис Мантуров.

«Как и сказал глава Минэкономразвития Алексей Валентинович Улюкаев, в случае возникновения каких-то неприятных тенденций, мы своевременно предусмотрели приемлемые резервы для того, чтобы оказать поддержку производителям», — сказал Мантуров, отвечая на вопрос, нет ли риска полного исчезновения недорогих лекарств из аптек.
В свою очередь, Улюкаев заявил, что план поддержки экономики предусматривает выделение 4 миллиардов рублей на обеспечение населения дешевыми лекарствами. Так, по словам министра, дополнительное бюджетирование для выполнения плана в 2016 году составит 370 миллиардов рублей, сообщает «Российская газета».
http://gmpnews.ru/2016/02/minpromtorg-n ... -iz-aptek/

Николай Левичев предложил заморозить цены на ЖНВЛП на два года


Предложение Федеральной антимонопольной службы по повышению цен на жизненно важные лекарства может только ухудшить и без того кризисную ситуацию с медицинскими препаратами в России, заявил журналистам «Парламентской газеты» вице-спикер Госдумы Николай Левичев.

По его словам, предложенная ФАС сумма повышения цен в пять рублей не кажется пугающей, однако в условиях экономического кризиса у граждан каждый рубль на счету.

«И есть опасения, что там, где было пять рублей, скоро может стать и десять, и пятнадцать, и сто», — добавил парламентарий.
Вместе с тем Левичев подчеркнул, что в нынешних условиях цены на жизненно важные лекарства должны быть заморожены.

«По крайней мере, на два года, — сказал вице-спикер. — Задача государства — реально оценить ситуацию в фармацевтической сфере и выделить необходимые средства на поддержку производителей жизненно важных лекарств».
Между тем сегодня стало известно о том, что коммунисты Валерий Рашкин и Сергей Обухова обратились к председателю Правительства Дмитрию Медведеву с просьбой рассмотреть возможность государственного субсидирования фармацевтических компаний, производящих жизненно важные лекарства. Впоследствии ТАСС со ссылкой на источник в кабмине сообщил о том, что такой вариант в настоящее время в Правительстве обсуждается.

http://gmpnews.ru/2016/02/nikolaj-levic ... -dva-goda/

admin писал(а):[b] «Сенаде» (для лечения геморроя, 22,7 руб.),/

А вот это мощно.

Кто-нибудь проект постановления по субсидированию низкорентабельного производства встречал?

Решать проблемы с поставками некоторых ЖНВЛП приходится в режиме «ручного управления»
С нового года пациентам российских клиник пришлось столкнуться с отсутствием ряда жизненно важных препаратов. Прекращение их закупок связано с двумя причинами — ужесточением правил сертификации лекарств и фиксированием рублевых цен на закупку жизненно важных лекарственных препаратов. Фармпроизводителям невыгодно продавать препараты по цене ниже себестоимости.

В материале «Известий» сказано, что в марте онкогематологические клиники были вынуждены прекратить лечение апластической анемии из-за отсутствия препарата «Атгам». В режиме «ручного управления» вопрос с его поставками удалось решить. Но сейчас исчез препарат «Дормикум», использующийся в реанимационных отделениях. И если отсутствие «Атгама» было фатальным для 250–300 пациентов в год, то «Дормикум» нужен практически каждому, кто попадает на операционный стол или в реанимацию.

Благодаря вмешательству очень высокопоставленных, приближенных к президенту людей, «Атгам» вытащили из этой истории, всё счастливо разрешается, — сообщил заместитель директора Федерального научно-клинического центра детской гематологии, онкологии и иммунологии Росздрава Алексей Масчан. — Была у нас серьезная проблема и с поставками «Тимоглобулина». Без него не только мы не можем работать, он очень нужен трансплантологам.
Проблема заключалась в том, что цена на «Тимоглобулин», как и на другие лекарства из списка ЖНВЛП (жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты), была зафиксирована в рублях. Рубль упал. И получалось, что производители должны были продавать его в России в два раза дешевле, чем в Европе.

Но именно для детей компания-производитель согласилась поставлять его по тем же ценам, — говорит Алексей Масчан. — Себе в убыток. Они взяли на себя такое социальное обязательство. Но теперь у нас исчез препарат «Дормикум», которым пользуются для седации в отделениях реанимации. Как и в случае с «Атгамом», возникла проблема с перерегистрацией и у компании «Тева», и у компании «Рош».
В компании «Рош в России» подтвердили, что препарата в России сейчас действительно нет.

Поставок «Дормикума» в настоящее время нет. Они приостановлены, но ожидаются в июне. С чем это связано? Данной информацией мы не обладаем, — сообщили в компании.
В представительстве «Тевы» также не смогли ответить на вопрос о причинах прекращения поставок. Хотя объяснение здесь довольно простое.

По новым правилам иностранные фармацевтические компании не могут регистрировать в России новые лекарственные препараты, не получив сертификата, подтверждающего соответствие своих стандартов качества российским требованиям по стандарту GMP (система норм и правил).

По стандарту GMP работают почти все фармацевтические компании в мире. Но российские чиновники решили выдавать иностранцам свои собственные GMP-сертификаты. В этом году это требование действует только для новых препаратов, со следующего года — для всех.

Речь идет о ФЗ-429. Подпункт «а» пункта 22 статьи 1 вступает в силу с 1 января 2017 года. В нем говорится: «В целях внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного… представляет в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти заявление о внесении таких изменений… заявитель дополнительно представляет в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти… копию выданной уполномоченным органом страны производителя лицензии на производство лекарственного препарата и ее перевод на русский язык, заверенные в установленном порядке, и копию заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в случае если производство лекарственного препарата осуществляется за пределами Российской Федерации».

Формально новые требования должны предъявляться производителям с января 2017 года. Но почему-то на практике уже с января 2016 года постоянно возникают проблемы то с одним, то с другим препаратом. И врачи выкручиваются как могут.

Есть гораздо более токсичные препараты, и мы вынуждены их использовать. Но вообще всё, что происходит, — это просто безобразие. И наносит прямой вред пациентам, — говорит Масчан.
Не исключено, что в режиме «ручного управления» через какое-то время удастся решить и проблему с поставками «Дормикума». Но пока пациенты реанимаций получают заведомо более токсичные препараты.
http://gmpnews.ru/2016/04/reshat-proble ... n=72344638