Концепция по маркировке лекарств будет готова к декабрю

[Romanovna]

Концепция по маркировке лекарств в России будет готова до конца года. Об этом на конференции Pharmlogic 2015 сообщила начальник Управления организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Валентина Косенко.

В документ будет изложено, как именно в России будет реализована система маркировки лекарств.

Планируется, что сама маркировка для отслеживания лекарств будет введёна с 1-го января 2017 г. Первыми промаркируют лекарственные препараты для лечения заболеваний, вошедших в программу «7 нозологий». В 2018 г. должны будут промаркированы все ЖНВЛП, а в 2019 все остальные.

http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/ ... jcxMX7hCCg

ну и в продолжении.
Эксперт: Введение стандартов GDP может способствовать уходу с рынка недобросовестных игроков

«Дистрибьюторское звено остается одним из ключевых на фармацевтическом рынке, несмотря на то, что в последнее время роль дистрибьютора все больше сводится к функциям логистического оператора», - отметила исполнительный директор СПФО Лилия Титова, выступая на ежегодной международной конференции «Стандарты качества фармацевтической логистики - Quality FarmLog-2015». Мероприятие прошло 29 октября в Москве.

Сегодня на утверждении Евразийской комиссии находятся правила GDP, которые направлены на создание условий, гарантирующих качество препарата на всех этапах: приемка-хранение-перевозка, подчеркнула она. Документ должен быть утвержден к концу 2015 года. Планируется, что в силу он вступит в 2017 году.

Среди новшеств документа - термин «Уполномоченное лицо», усиление процедуры самоинспектирования, создание системы оценки рисков. Особые требования предъявляются к современному оборудованию, рассказала г-жа Титова.

Эти же нормы заложены в основу проекта российских Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов.

«Введение стандартов GDP потребует дополнительного оснащения складов, обучения персонала, что, безусловно, может способствовать уходу с рынка недобросовестных игроков, фирм-однодневок», - подчеркнула Лилия Титова.

Автор: Елена Мекшун, «Фармацевтический вестник» http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/ ... jc1k37hCCg