Росздравнадзор составил рейтинг производителей брако препара

[admin]

Росздравнадзор составил рейтинг производителей бракованных препаратов
Росздравнадзор составил рейтинг российских и иностранных фармпроизводителей, чья продукция была забракована ведомством за девять месяцев 2014 года. В него вошли 11 отечественных и 11 зарубежных компаний.

Рейтинг российских производителей возглавила компания АСФАРМА, у которой из-за наличия микробиологических загрязнений было забраковано 24 серии двух препаратов. За ней идет «Уралбиофарм», у которой из-за целого ряда нарушений, в том числе наличия посторонних примесей и микробиологических загрязнений, было забраковано 19 серий шести лекарств. По тем же причинам были изъяты из обращения 17 серий семи препаратов, произведенных компанией «Синтез».

Нарекания ведомства также вызвала продукция Ирбитского ХФЗ, компаний ЭСКОМ, Озон, Медисорб, АЛСИ Фарма, Дальхимфарм, Гиппократ и ЮжФарм. Наличие посторонних примесей, механических включений и микробиологических загрязнений в препаратах – наиболее частая причина выбраковки продукции.

Что касается иностранных фармпроизводителей, то среди них лидирует «Борисовский завод медицинских препаратов» (Беларусь).
Росздравнадзор забраковал 16 серий шести лекарств, произведенных этим предприятием из-за многочисленных нарушений, в том числе однородности дозирования, показателей растворения, наличия механических включений и микробиологических загрязнений. Механические включения были также обнаружены в продукции китайской компании Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко Лтд, у которой было забраковано 10 серий пяти препаратов. На третьем месте – компания Эльфа Лабораториз (Индия). Росздравнадзор изъял 8 серий двух ее некачественных лекарств.

В списке также немецкая компания Мукос Эмульсионс ГмбХ,
китайская Янчжоу №3 Фармасьютикал Ко Лтд,
индийские Шрея Лайф Сайенсиз Пвт Лтд и Ауробиндо Фарма Лтд,
польская «Польфарма»,
сербская Хемофарм,
французская Санофи Винтроп Индустрия и украинская «Опытный завод ГНЦЛС».

Основные претензии ведомства были связаны с нарушениями в описаниях лекарств и упаковке.

http://medportal.ru/mednovosti/news/201 ... 448reject/