Завершена работа над «дорожной карты» по переходу на GMP

[Ольк@]

Ольга Крупенникова

Завершена работа над проектом «дорожной карты» по переходу отрасли на стандарты GMP

Стандарты GMP на фармацевтическом производстве

«Завершена работа над проектом «дорожной карты» по переходу отрасли на стандарты GMP» — заявил Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев на прошедшем 7 апреля в Государственной Думе «круглом столе» на тему: «Нормативно-правовые аспекты реализации программы «Фарма — 2020″ и обращения лекарственных средств в России». Документ направлен для рассмотрения в Правительство РФ и профильные федеральные ведомства.

С февраля велась работа в 5 тематических подгруппах, объединивших представителей профильных ассоциаций и федеральных органов власти. По мнению экспертного сообщества, принятие документа позволит создать условия для завершения перехода отрасли на стандарты GMP. Документ предусматривает пошаговую активность по нормативно-правовому, кадровому, образовательному и преференциальному сопровождению этого процесса, закладывает основы для присоединения регуляторной системы Российской Федерации к «клубу GMP» — Системе сотрудничества по фармацевтическим инспекциям (PIC/S).

«Мы благодарны всем заинтересованным лицам, принимавшим участие в работе над проектом — специалистам, экспертам, представителям ассоциаций и федеральных органов власти. Уверен, что такое взаимодействие позволит и в дальнейшем решать возникающие перед отраслью проблемы» — сказал Виктор Дмитриев.

С полной версией «дорожной карты» по переходу отрасли на стандарты GMP можно ознакомиться на сайте АРФП (arfp.ru) или по ссылке.

Ольга Крупенникова http://gmpnews.ru/.../2014/04/Дорожная_карта_по_GMP_PDF.pdf

Галина Неужели? Интересно, что на них подействовало? Такое ощущение, что кто-то читал наши здесь обсуждения по этому вопросу.

Serg Ну эта тема несколько лет накипала. Даже как-то не верится ))


Галина Стало быть и мы пригодились!

Галина Рано обрадовались. Проект как был, так проектом и остался. А часики тикают... Инспекции идут.

[admin]

Меня вот всегда волновал вопрос почему называют у нас "дорожная карта" если правельно переводить - план днйствий!!!. Что за запутывание обывателя.