Вопрос по АФС

Новостной раздел. Собираем из любых источников, размещаем и обсуждаем любые фармацевтические новости и статьи, не только касающиеся регистрации лекарств. Доступ возможен и без регистрации.

Модератор: Ольк@

Вопрос по АФС

Сообщение Таташа » 31 окт 2017, 18:11

Доброго времени суток!
Кто-нибудь подскажите, как быть с АФС. В рамках ЕАЭС регистрация субстанций отменена. Производитель ГЛФ должен провести аудит на соответствие правил GMP у производителя АФС (если тот разрешит), так? Если повезло, нашли такого, то как организовывать ввоз АФС на территорию ЕАЭС? Получать разрешение в Минздраве или ещё где-то?
И ещё - если производитель имеет сертификат GMP (европейский или американский), можно его предоставлять вместе с мастер-файлом? Или товарищи из Минпромторга поедут его проверять?

Заранее благодарю за ответы)))))
Таташа
 
Сообщений: 7
Зарегистрирован: 31 окт 2017, 17:31

Вернуться в ФармПредвестник

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 9