Вакцины и GMP

[Гостья LL]

http://m.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/v-praviteljstvo-napravleno-pisjmo-o-chrezvychajnyx-merax-po-podderzhke-rossijskix.html

В правительство направлено письмо о чрезвычайных мерах по поддержке российских производителей вакцин
23.05.2014
Генеральный директор ГК «Ростех» Сергей Чемезов и министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова обратились к вице-премьеру Ольге Голодец с письмом, в котором изложен ряд предложений по поддержке отечественной иммунобиологической промышленности (копия письма находится в распоряжении «ФВ»).
В послании, отправленном в Правительство в начале апреля, говорится о необходимости разработать документ, наделяющий ГК «Ростехнологии» до 2017 г. правами единственного поставщика иммунобиологической продукции для профилактики инфекционных заболеваний, а также ограничить допуск иммунобиологических препаратов зарубежного производства на рынок госзакупок в случае наличия аналогичных продуктов и достаточных производственных мощностей на территории РФ. Кроме того, в письме предлагается перенести на 1 января 2020 г. срок внедрения GMP на предприятиях, выпускающих иммунобиологическую продукцию и находящихся в федеральной собственности или собственности ГК «Ростехнологии».
29 апреля с.г. Ольга Голодец предписала пяти заинтересованным ведомствам: Минздраву, Минпромторгу, Минэкономразвитию, ФАС и Роспотребнадзору совместно с ГК «Ростехнологии» проработать эти вопросы и внести соответствующие предложения для утверждения в Правительстве.
22 мая Вероника Скворцова объявила о создании в России национального иммунобиологического кластера, который позволит в течение 3-5 лет обеспечить полную самодостаточность РФ в производстве иммунобиологических препаратов.
Подробнее читайте в «ФВ» №18 от 27.05.2014 г.


Ограничивать допуск вакцин зарубежного производства до 2020 года неприемлемо, так как у пациента должен быть выбор: вакцина по GMP или вакцина без GMP.
Как пишут, вакцины, которые содержат антиген, который циркулирует у россиян, более эффективны. Но для выбора вакцины необходима открытая информация об их эффективности, качестве и мониторинге безопасности.

[admin]

ЭЭЭЭ Ростехнологии???? Я что то не понял, это как? у нас только один производитель??? А остальные разбирайтесь как хотите. А что Микрорген, который подмял под себя 13, по моему, Биомедов.
Ну и песня о переносе GMP это уже не смешно да же. Лучше бы думали как фарм фабрики защитить, вот что точно не впишется в правила GMP.