Regprof.org

Перечень разрабатываемых документов для работы единого рынка лекарств ЕАЭС

На правовом портале Евразийского экономического союза опубликовано распоряжение Коллегии ЕЭК № 43 «Об актах Евразийской экономической комиссии по вопросам регулирования общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза».

Данным документом поручено Коллегии Евразийской экономической комиссии совместно с уполномоченными органами государств-членов ЕАЭС обеспечить подготовку и принятие в 2017-2019 годах актов по вопросам регулирования общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий в рамках ЕАЭС.

Перечень включает в себя 25 проектов документов, которые касаются качества лекарств; надлежащей практики по выращиванию, сбору и хранению лекарственного сырья (GACP); правил выдачи разрешений на проведение клинических исследований; руководства по подбору дозы лекарственных препаратов; правил проведения инспектирования на соответствие Надлежащей клинической практики, а так же Надлежащей практики фармаконадзора и т.д. http://gmpnews.ru/2017/05/perechen-razr ... rstv-eaes/