АР об аккредитации на право проведения КИ опубликовали

[Romanovna]

Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований

Опубликован Административный регламент http://gmpnews.ru/wp-content/uploads/20 ... 3-2017.doc Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.

С Приказом Минздрава, а так же всеми прилагаемыми к нему докмуентами, можно ознакомиться на сайте regulation.gov.ru.

Проектом приказа Минздрава России устанавливаются положения, касающиеся порядка предоставления государственной услуги по выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, а также порядок обжалования действий (бездействий) и решений, осуществляемых (принимаемых) в ходе исполнения государственной услуги.

Данным проектом приказа Минздрава России определяются:

сроки и последовательность выполнения административных процедур, административных действий при предоставлении государственной услуги, включая планирование контрольных мероприятий;
должностные лица, ответственные за выполнение административных действий;
перечень и формы документов, используемых в процессе предоставления государственной услуги;
показатели доступности и качества государственной услуги, в том числе количество взаимодействий заявителя с должностными лицами при предоставлении государственной услуги и их продолжительность, возможность получения информации о ходе предоставления государственной услуги, в том числе с использованием информационно-коммуникационных технологий;
порядок обжалования действий (бездействий) и решений, осуществляемых (принимаемых) в ходе предоставления государственной услуги.
Составной частью регламента является блок – схема, наглядно показывающая последовательность действий при предоставлении государственной услуги.

Проектом приказа Минздрава России детально описаны структура и взаимосвязи административных процедур, выполняемых при предоставлении государственной услуги.

Принятие приказа Минздрава России позволит обеспечить логичную, прозрачную и понятную для исполнителей процедуру исполнения государственной услуги, упорядочить работу структурных подразделений центрального аппарата Минздрава России, определить сроки рассмотрения вопросов и подготовки документов, связанных с исполнением государственной услуги, усилить ответственность должностных лиц Минздрава России за соблюдение сроков и за качество результатов выполнения административных действий.
http://gmpnews.ru/2017/03/ob-akkreditac ... ledovanij/