Новая методика регистрации цен

[Romanovna]

ФАС России: цены в аптеках стран СНГ выше, чем в ЕС и БРИКС

Цены на лекарства в аптеках стран СНГ выше цен в ЕС и БРИКС, заявил заместитель руководителя Федеральной антимонопольной службы (ФАС) России Анатолий Голомолзин на заседании Совета глав правительств СНГ в Душанбе 30 октября, пишет interfax.by.

«Сравнительный анализ, выполненный в рамках данной работы, показал, что пока цены на лекарства в аптеках государств-участников СНГ в целом выше, чем в большинстве рассмотренных стран ЕС и БРИКС», - сказал он.

По словам А. Голомолзина, выявлена также незаинтересованность крупнейших международных фармацевтических компаний осуществлять поставки дорогостоящих лекарственных средств на территорию стран Содружества, имеющих низкую емкость соответствующего рынка. Это снижает доступность лекарственной помощи населению, констатирует ФАС.

«В СНГ пока сильны позиции иностранных фармацевтических компаний. Хотя в натуральном выражении отдельные препараты локального производства занимают около половины рынка, в стоимостном выражении преобладают лекарственные средства иностранного производства», - продолжил А.Голомолзин.

Отечественные производители лекарственных препаратов проигрывают в рыночной конкуренции не только крупнейшим мировым фармацевтическим корпорациям, которые разрабатывают новейшие инновационные препараты, но и производителям воспроизведенных лекарственных препаратов, в том числе из Китая и Индии.

В то же время заместитель главы ФАС России отметил, что наблюдается тенденция локализации иностранными фармацевтическими компаниями конечных стадий производства своих препаратов на территории СНГ. Это делается в условиях необходимости обеспечения доступности, в том числе и в рамках госзакупок.

ФАС подготовила ряд предложений по улучшению ситуации на фармрынке СНГ. Предложения, в частности, касаются вопросов, связанных с регистрацией лекарственных средств, с контролем качества, лицензированием, гармонизацией национального законодательства в части производства, оборота, стандартов деятельности основных компаний рынка.

«Мы выработали совместное понимание подходов, связанных с определением взаимозаменяемости лекарственных средств. Синхронизированы позиции по вопросам, связанным с формированием перечня и реестров лекарственных средств, таких, которые имеют жизненно важное значение для населения наших стран», - рассказал А. Голомолзин.

Также, по его словам, обсуждены подходы к повышению эффективности государственных закупок, синхронизированы подходы в вопросах ценообразования и регулирования цен в указанной сфере.

Кроме того, замглавы российского конкурентного ведомства отметил существенное значение совместной деятельности антимонопольных органов стран СНГ в выявлении и пресечении злоупотребления доминирующим положением, особенно со стороны крупных транснациональных компаний. Также серьезной названа проработка вопросов, связанных с проведением расследований соглашений, которые ограничивают конкуренцию.

Реализация названных мер, по мнению А. Голомолзина, может стать важным этапом в развитии конкуренции на фармацевтическом рынке СНГ и важной мерой удовлетворения потребностей населения в доступных лекарственных препаратах. Он попросил членов Совета глав правительств СНГ поддержать проект решения по представленному им вопросу. http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/ ... jcxI37hCCg

[admin]

ФАС планирует внести изменения в законодательство для упрощения ценообразования на ЖНВЛП
Как рассказали «ФВ» в ФАС России, тема формирования оптовых и розничных надбавок на ЖНВЛП для службы не закрыта. Несмотря на то, что ФАС только что разъяснила порядок формирования оптовых и розничных надбавок на ЖНВЛП в зависимости от того, какой системы налогообложения придерживается дистрибьютор или аптека, в ведомстве считают, что ясности для рынка и регуляторов это практически не добавило.

Как отметили в службе, нормы ФЗ-61 и постановления правительства № 865, регулирующие вопросы ценообразования на ЖНВЛП, противоречат налоговому кодексу, а методика установления надбавок противоречит ФЗ-61 и постановлению № 865. В ФАС понимают, что в такой ситуации разъяснениями не обойтись, поэтому следующая цель службы - устранить противоречия в законодательстве. ФАС уже направила соответствующие запросы в Минфин, Минэкономразвития и налоговую службу, а в ближайшее время ведомство надеется обсудить эту тему с экспертами рынка.

Подробнее читайте в «ФВ» №37 (824) от 17 ноября 2015 г. http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/ ... kQy3rfhBhE

[admin]

ФАС разъясняет вопросы подготовки документов для регистрации предельных отпускных цен фармпроизводителей
ФАС России подготовил информационное письмо по вопросам подготовки документов для регистрации (перерегистрации) предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В письме, в частности, указывается, что для подготовки документов необходимо руководствоваться Правилами государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденными постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 (в редакции постановления Правительства РФ от 15 сентября 2015 г. № 979), а также Методикой расчета устанавливаемых производителями предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства РФ от 15 сентября 2015 г. № 979.

ФАС России отмечает, что снижение предельной отпускной цены производителя на второй и последующие воспроизведенные лекарственные препараты осуществляется в соответствии с абзацами 2 и 3 пункта 16 Правил.
При регистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты производства Белоруссии и Казахстана необходимо предоставлять сведения в соответствии с положениями Правил и Методики, касающимися производителей государств — членов Евразийского экономического союза.
В письме также подробно изложено, как определить принадлежности выпускаемой продукции.
http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/ ... lP9gxy3nqA

[Sami]

По прежнему не ясно как быть с ценами на препараты иностранного производства, вторичную упаковку и выпускающий контроль, которых осуществляю в РФ. Можно ли их перерегистрировать? и как это сделать?

[admin]

Методика формирования цен на ЖНВЛП должна быть простой

3 марта 2016 года начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Тимофей Нижегородцев принял участие в семинаре антимонопольной службы с участием руководителей региональных тарифных органов. В рамках мероприятия г-н Нижегородцев выступил с докладом, посвященным вопросам регулирования предельных размеров оптовых и розничных надбавок к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП).

Тимофей Нижегородцев напомнил, что с 1 марта 2016 года ФАС России получила полномочия по согласованию региональных предельных размеров оптовых и розничных надбавок к отпускным ценам на ЖНВЛП. Соответствующее постановление в феврале этого года подписал Председатель Правительства РФ Дмитрий Медведев.

Как сообщает пресс-служба ФАС, в соответствии с вступившими в силу поправками, региональные тарифные органы теперь обязаны направлять на согласование в ФАС России проекты решений об установлении или изменении предельных надбавок к ценам на ЖНПЛП.

Изменения в процедуре согласования региональных надбавок стали не единственной темой доклада представителя ФАС России. Начальник Управления контроля социальной сферы и торговли также затронул основные проблемы, возникающие при регулировании надбавок.

Среди них Тимофей Нижегородцев выделил несовершенство методики установления надбавок, некорректный расчет оптовых и розничных надбавок в части начисления НДС и установление надбавок в процентах к ценам. http://gmpnews.ru/2016/03/metodika-form ... t-prostoj/