Regprof.org

Добрый вечер. Мы хотели бы пройти обучение по подготовке полноценного плана управления рисками. Кто может помочь на любой основе, частной или коммерческой.

Здравствуйте! Если Вам ответили, перешлите, пожалуйста контакты. Очень нужно. Спасибо

в РБ проводят

кстати, да.
самый лучший тренинг по ФН был в Минске. лучше 3 дней в НЦЭСМП.
лектор - Сеткина С.Б.
у них уже 2 года как GVP в действии. докладывают с примерами.

а что по поводу ПУР дают в ФГБУ?

в последний раз дали чисто презентацию с выдержками из ЕАЭСовского проекта Надлежащей практики ФН.
чисто теория.
у нас отечественный препарат, не дженерик, и мы такое ни разу не писали)
поэтому не особо что-то поняли
коллеги из западных фирм особо не парились. у них есть все "фром глобал оффис"- главное корректный перевод)

это занимает огромное количество времени + количество времени на то чтобы понять что от тебя требуют если в первый раз. так что начинайте, быстро этот документ не сделать

РБ это что?

РБ - Республика Белорусь

Здравствуйте! Это не по теме, но может кто знает, поможет с вопросом? В ПУР в 2 части, модуле CIII Воздействие лекарственного препарата в ходе клинических исследований, КИ представлять только свои собственные для биоаналога, либо также использовать КИ оригинала-биологического препарата?