Страница 2 из 2

Re: Документы ФН для Росздравнадзора

СообщениеДобавлено: 22 апр 2016, 10:08
Мари
Уважаемые, коллеги! Если есть у кого примеры СОПов, ПУР и Мастер-файла по фармаконадзору, поделитесь пожалуйста на почту 441444836@mail.ru.

Re: Документы ФН для Росздравнадзора

СообщениеДобавлено: 28 апр 2016, 16:49
Damin
Мы нанимали консультанта, вполне за приемлемые деньги внедрил в нашу не самую маленькую компанию систему, обучил, все ок. Не понимаю начальство, которое не готово вкладывать в развитие, тем более речь совсем не о миллионах..

Re: Документы ФН для Росздравнадзора

СообщениеДобавлено: 29 апр 2016, 08:47
Alice_in_Wonderland
все уже поняли, что вы платили деньги и не собираетесь информацией делиться))
но люди, не имеющие такой возможности, не оставляют надежды на помощь коллег, тем более, что толковых обучающих курсов нигде нет
и если компания не собирается платить внешнему консультанту, то люди ищут все возможные пути решить проблему

Re: Документы ФН для Росздравнадзора

СообщениеДобавлено: 19 окт 2016, 15:14
NadezhdaK
Подскажите пожалуйста организации, консультирующие по ФН за вменяемые суммы

Re: Документы ФН для Росздравнадзора

СообщениеДобавлено: 03 фев 2017, 11:29
Гость
Уважаемые коллеги! Подскажите, пожалуйста, мы впервые регистрируем биоаналог, надо ли прикладывать документ план управления рисками в регистрационное досье, если в ФЗ-61 указано: "11) план управления рисками для биологических лекарственных препаратов для медицинского применения"?

Re: Документы ФН для Росздравнадзора

СообщениеДобавлено: 13 фев 2017, 09:24
Маргана
Гость писал(а):Уважаемые коллеги! Подскажите, пожалуйста, мы впервые регистрируем биоаналог, надо ли прикладывать документ план управления рисками в регистрационное досье, если в ФЗ-61 указано: "11) план управления рисками для биологических лекарственных препаратов для медицинского применения"?


Да