Документы ФН для Росздравнадзора

Модератор: Ольк@

Re: Документы ФН для Росздравнадзора

Сообщение Мари » 22 апр 2016, 11:08

Уважаемые, коллеги! Если есть у кого примеры СОПов, ПУР и Мастер-файла по фармаконадзору, поделитесь пожалуйста на почту 441444836@mail.ru.
Мари
 

Re: Документы ФН для Росздравнадзора

Сообщение Damin » 28 апр 2016, 17:49

Мы нанимали консультанта, вполне за приемлемые деньги внедрил в нашу не самую маленькую компанию систему, обучил, все ок. Не понимаю начальство, которое не готово вкладывать в развитие, тем более речь совсем не о миллионах..
Damin
 
Сообщений: 23
Зарегистрирован: 14 мар 2016, 15:41

Re: Документы ФН для Росздравнадзора

Сообщение Alice_in_Wonderland » 29 апр 2016, 09:47

все уже поняли, что вы платили деньги и не собираетесь информацией делиться))
но люди, не имеющие такой возможности, не оставляют надежды на помощь коллег, тем более, что толковых обучающих курсов нигде нет
и если компания не собирается платить внешнему консультанту, то люди ищут все возможные пути решить проблему
Alice_in_Wonderland
 
Сообщений: 67
Зарегистрирован: 05 апр 2016, 12:35

Re: Документы ФН для Росздравнадзора

Сообщение NadezhdaK » 19 окт 2016, 16:14

Подскажите пожалуйста организации, консультирующие по ФН за вменяемые суммы
NadezhdaK
 
Сообщений: 1
Зарегистрирован: 19 окт 2016, 16:01

Re: Документы ФН для Росздравнадзора

Сообщение Гость » 03 фев 2017, 12:29

Уважаемые коллеги! Подскажите, пожалуйста, мы впервые регистрируем биоаналог, надо ли прикладывать документ план управления рисками в регистрационное досье, если в ФЗ-61 указано: "11) план управления рисками для биологических лекарственных препаратов для медицинского применения"?
Гость
 

Re: Документы ФН для Росздравнадзора

Сообщение Маргана » 13 фев 2017, 10:24

Гость писал(а):Уважаемые коллеги! Подскажите, пожалуйста, мы впервые регистрируем биоаналог, надо ли прикладывать документ план управления рисками в регистрационное досье, если в ФЗ-61 указано: "11) план управления рисками для биологических лекарственных препаратов для медицинского применения"?


Да
Аватар пользователя
Маргана
 
Сообщений: 164
Зарегистрирован: 02 апр 2014, 16:31

Пред.

Вернуться в Фармаконадзор

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 1