Коллеги, добрый день!
Ввиду того, что методичек то не было, а теперь все пестрит проектами приказов, как национальных, так и в рамках Таможенного союза, появились вопросы к тем, кто в последнее время передавал документы, касающиеся фармаконадзора в регуляторные органы, особенно касается российских компаний.
1. ПОБЛП, План управления рисками, СМП, описание фармаконадзора на предприятии - в каком виде (электронный/бумажный/загружать в базу npr.roszdravnadzor) подавали и была ли реакция от Росздравнадзора?
2. Возможные проверки Минпромторга, Прокуратуры и т.п. интересуются организацией фармаконадзора на предприятии (база, работа со спонтанными сообщениями).
Возможно есть еще какие-то нюансы и нововведения, которые будут полезны всем?
Буду благодарен за любую информацию!