Модератор: Ольк@
Гость писал(а):Всем доброе утро! Подскажите, пожалуйста, у нас возникло несколько вопросов при формировании ПООБ. У нас отчет является первым по счету, период отчетности с 06.08.2013 по 05.08.2017, наш препарат зарегистрирован 24.04.2012, нам все-таки считать период от 06.08.2013 или от регистрации препарата? И второй вопрос, в разделе "Данные доклинических исследований", у нас дженерик, не имеем своих ДКИ, получается приводим литературный обзор по препаратам с таким же МНН? Если да, то строго в отчетный период, чтобы исследования проходили или были завершены или от МДР?
Гость писал(а):Гость писал(а):Всем доброе утро! Подскажите, пожалуйста, у нас возникло несколько вопросов при формировании ПООБ. У нас отчет является первым по счету, период отчетности с 06.08.2013 по 05.08.2017, наш препарат зарегистрирован 24.04.2012, нам все-таки считать период от 06.08.2013 или от регистрации препарата? И второй вопрос, в разделе "Данные доклинических исследований", у нас дженерик, не имеем своих ДКИ, получается приводим литературный обзор по препаратам с таким же МНН? Если да, то строго в отчетный период, чтобы исследования проходили или были завершены или от МДР?
Прошу прощения, период отчетности с 06.08.2014
Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 64