Оценка информации по профилю безопасности

Модератор: Ольк@

Оценка информации по профилю безопасности

Сообщение trololo » 02 мар 2017, 08:57

Коллеги, прошу помочь начинающему)))
В рекомендованном перечне СОП к мастер-файлу по фармаконадзору есть СОП "Оценка информации по профилю безопасности ЛС". Что это значит?
Как я понимаю, здесь необходимо описать процедуру оценки серьезности выявленной нежелательной реакции и определения степени причинно-следственной связи. Или нет? Помогите разобраться. :idea:
Подскажите какие-либо ссылки на статьи, которые смогут помочь при подготовке этого СОП.
Благодарю за помощь ;)
trololo
 
Сообщений: 8
Зарегистрирован: 27 май 2016, 08:35

Вернуться в Фармаконадзор

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 2