Regprof.org

Как сообщает Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК, Министерством здравоохранения Республики Казахстан внесены изменения в Правила государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (приказ МЗ РК от 18.11.2014 г. № 735) и в Правила проведения экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения медицинской техники (приказ МЗ РК от 18.11.2014 г. № 736) в части ускоренной регистрации медицинской техники.

Для медицинской техники, имеющей сертификат международных зарубежных нотифицирующих (экспертных) органов, заключивших соглашение с уполномоченным органом в области здравоохранения будет проводиться ускоренная регистрация медицинской техники в течение 5 рабочих дней, ранее данный срок составлял 120 дней.

Данная мера принята в целях совершенствования процедуры государственной регистрации медицинской техники, а также обеспечения доступа медицинских организаций к инновационной медицинской технике.

Благодаря данной поправке рынок Казахстана открывается для лучших мировых производителей медицинской техники.

12 мая в городе Мюнхен подписано Соглашение о взаимопонимании между Министерством здравоохранения Республики Казахстан и компанией TUV SUD Product Service GmbH, которая выдает Европейский сертификат качества (СЕ маркировка) являющейся обязательным при поступлении товара на Европейский рынок.

Соглашением предусмотрено двухстороннее сотрудничество в сфере обращения медицинской техники путем обмена опытом при оценке качества производства медицинской техники, информацией в области регистрации медицинской техники и ускоренной регистрации на территории Республики Казахстан медицинской техники при наличии сертификата TUV SUD Product Service GmbH.

Для медицинской техники, имеющей сертификат TUV SUD Product Service GmbH будет проводиться ускоренная регистрация в течение 5 рабочих дней.

Я так понимаю РФ не приделах как мы будем интегрироваться? Как это вписывается в концепцию Евразийской сообщества?

Регистрация за 5 дней- это фантастика для России.
Я очень рада за наших друзей в Казахстане, хотя бы у них будут инновации, в том числе в стоматологии.
У нас, говорят, тоже есть инновации, но, по-видимому, это «нано- инновации», поэтому их никто не видит.